Pfizer, Inc. (NYSE:PFE) shares are slightly higher on Thursday after the European Commission approved Pfizer's DURVEQTIX.
Pfizer announced Thursday that the European Commission approved a conditional marketing authorization for DURVEQTIX, a gene therapy for severe and moderately severe hemophilia B in adults whom meet certain criteria.
Hemophilia B is a rare genetic disorder that impairs blood clotting due to a deficiency in Factor IX, leading individuals with the condition to experience more frequent and prolonged bleeding.
"DURVEQTIX has shown the potential to offer long-term bleed protection in a one-time dose, reducing or eliminating bleeds for the appropriate patients with hemophilia B. These outcomes and their impact could become potentially transformative for hemophilia B care in the European Union," said chief international commercial officer and executive vice president at Pfizer Alexandre de Germay.
DURVEQTIX is already approved in the United States and Canada.
For the 2024 fiscal year second quarter, analyst estimates an EPS of 46 cents and revenue of $13.02 billion.
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PFE Price Action: At the time of writing, Pfizer shares are trading 1.55% higher $30.45 per data from Benzinga Pro.
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ファイザー社(nyse:PFE)の株は、ヨーロッパ委員会がファイザーのDURVEQTIXを承認した後、木曜日にわずかに上昇しています。
ファイザーは木曜日、重度および中等度の血友病Bの遺伝子治療薬のDURVEQTIXに対する条件付きのマーケティング認可が、特定の基準を満たす成人に対して欧州委員会から承認されたと発表しました。
血友病Bは、因子IXの欠乏による血液凝固の障害が原因で、この状態を持つ人々はより頻繁に出血し、出血時間が長くなるという希少な遺伝性疾患です。
当社のアレクサンドル・ド・ジュルマイ国際販売最高責任者および執行副社長は、「DURVEQTIXは、一回限りの投与で長期的な出血予防の可能性を示し、適切な血友病B患者の出血を軽減または除去することができます。これらの結果とその影響は、欧州連合における血友病B治療において潜在的に変革的なものになり得ます」と述べています。
DURVEQTIXは、すでに米国とカナダで承認されています。
2024会計年度第2四半期について、アナリストは46セントのEPSと130.2億ドルの売上高を見積もっています。
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PFE株価動向:執筆時点では、ファイザーの株はベンジンガ・プロのデータによると1.55%高の30.45ドルで取引されています。
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