米国バイキングセラピューティクスは、規制当局であるFDAとの交渉後、肥満の候補薬VK2735を予想を上回って第3段階臨床試験に進めることができ、上場時期を1年前倒しすることができる可能性があります。この薬は月に1回の注射が必要であり、礼来やノボノルディスクの同様の薬物よりも便利です。VK2735の経口版は、今年の第4四半期に中期試験を開始する予定です。さらに、同分野でのスイスの製薬会社ロシュによる利好情報を加味すると、礼来は8つの取引日で累計14％下落し、2020年以来最悪の状態になり、時価総額が最高値から1200億ドル以上縮小しました。
米国サンディエゴに拠点を置く臨床段階のバイオ医薬品会社$バイキング セラピューティクス (VKTX.US)$株価は38.7％上昇し、5か月ぶりの最高値を記録し、最終的に28％上昇し、5月20日以来の2か月ぶりの高値になった。
一方、ダイエット薬の2大巨頭であるアメリカのイーライリリーとデンマークのノボノルディスクは下落しました。イーライリリーは最大6.3％の下落を予測し、最低値を更新し、7月15日の史上最高値から市場価値が120億ドル以上減少しました。一方、ノボノルディスクの米国株は4％下落し、2か月半ぶりの最低値を記録しました。
これは、バイキングセラピューティクスが公表した肥満治療薬注射剤VK2735の開発が加速したためで、米国食品医薬品局（FDA）から書面で回答を得た後、第3相および最終段階の臨床試験に急速に進めることに決定したためです。
以前には、同社は比較的慎重に、「Phase 2b」として知られる別の中期研究の開始を2月末まで待ってから、2次試験後に肯定的な結果が得られたことを発表していました。
BTIGのアナリスト、Justin Zelinは、3相の臨床試験に前倒しで進める決定は、Viking Therapeuticsの注射剤肥満治療薬の開発時間を1年短縮する可能性があり、市場では通常、その薬が2029年に登場すると予想されています。
つまり、ノボノルディスクの減量「神薬」OzempicおよびWegovy、およびイーライリリーの同じタイプの「神薬」Zepboundの代替品は、より一層市場投入まで近くなることになります。
さらに重要なのは、Viking Therapeuticsの新しい医薬品計画は、月に1回注射する治療負担を調整し、減量薬分野で最初の企業となることです。これは、現在の「双璧」が週に1回投与される薬物よりも魅力的です。
研究投資機関であるMaxim Groupのアナリスト、Naz Rahmanは、VK2735が同等の注射剤の中で最高である可能性があり、月に1回注射する方がより便利な選択肢になるかもしれないと述べています。患者は毎週1回の治療を完璧に遵守することができないことが広く知られています。
実際、水曜日の市場終了後、Viking Therapeuticsは2四半期の決算を発表し、株価を10%上昇させ、木曜日の株価急騰の良好な基盤を築きました。2Qの売上高はゼロで、純損失は2,230万ドルで、去年の同時期の損失1,920万ドルよりも高かったですが、1株当たりの損失は20セントで、ウォール街の予想に比べて27セントの損失が予想されています。
同社CEOのBrian Lianは、VK2735が肥満症の治療において良好な安全性と耐性を示し、薬剤を13週間服用した後、患者の体重が基準から約15％低下し、薬物の安全性と耐性の両方が良好であることを示すVENTURE研究の結果を発表しました。Viking Therapeuticsは、3相の臨床試験に進む前に、今年の第4四半期にFDAと2次試験の終了会議を開催し、3相試験のデザインとタイムラインについて話し合う予定です。
彼はまた、VK2735の口腔投与型バージョンについても言及し、「有望な安全性と耐性、および陽性の臨床的活性の徴候」が1次研究で示されたことを述べ、「28日間毎日服用後、平均体重が基準から5.3％低下し、量が増加し続けている」と述べました。
VK2735は、イーライリリーなどの「減量の神薬」と同様に、新しいタイプのGLP-1（グルカゴン様ペプチド1）およびグルコース依存性インスリン促進ペプチド（GIP）受容体の双重作用剤を使用して、糖尿病などの代謝性疾患を治療し、飽腹感と血糖指標の改善を通じて減量効果を発揮するものです。摩根スタンレーなどのアナリストによると、2030年までに、GLP-1治療薬と呼ばれる薬剤のグローバル市場規模は1,500億ドルに達すると予想されています。
分析では、Viking Therapeuticsが肥満治療薬注射剤の開発を加速したというニュースが競合他社であるイーライリリーとノボノルディスクの株価に大打撃を与えたとされており、それは、Vikingの薬剤が注射と経口の両方の形態で開発されており、注射剤がより短時間で使用でき、たぶん市場で「一時的に大ブレークする可能性がある薬剤」を導入することを意味していることからです。同時に、イーライリリーとノボノルディスクの肥満治療薬は供給不足に直面しており、「競合他社には市場に参入する余地がある」という意味です。
現在、アナリストはVK2735の第三相臨床試験の見通しを良好視しています。投資銀行のウィリアムブレアによると、第三相試験は2025年初めに開始される見通しがあります。この薬剤は、第一段階試験より3年後に開始される予定で、そのスピードは注目に値します。また、バイキングセラピューティクスのNASHに対するVK2809を含む、将来性のある他の候補薬剤にも注目が集まっています。
バイキングセラピューティクスが所属する経口減量薬市場の競争も激化しています。ファイザーは最近、日常的な減量薬であるダグリプロンのさらなるテストを計画していると発表しました。スイスの製薬会社ロシュは、CT-996という経口減量薬を服用した患者が、1か月でプラシーボを服用した患者よりも体重が6.1%減ったというニュースを今月初めに発表しました。
さらに、減量薬市場に関する最新ニュースの中で、エリ・リリーの株価に最も大きな影響を与えたことが分析で発見されました。過去8営業日で、株価は累計で14%下落し、2020年以来の最悪の8日間となりました。
過去1週間、バイキングセラピューティクスとロシュ・ホールディングスが発表した減量薬に関する最新ニュースにより、エリ・リリーの株価が売られました。この急落は、競合他社の代替薬が上市に近づく中で、投資家がエリ・リリーとノボノルディスクが減量薬市場の主導地位を維持できないと考えたためです。瑞穂医療の専門家であるジャレッド・ホルツ氏は、減量薬市場が永遠に「雄霸天下」の状態になることはないと述べています。
先週水曜日、スイスの製薬大手は、Carmot Therapeutics社の2番目のダイエット薬候補物質の初期試験で積極的な効果が示されたことを発表し、その声明の後、ロシュの株価は6％急騰しました。ダイエットの2大巨頭であるノボノルディスクとイーライリリーの株価はそれぞれ3.77％と2.7％下落しました。$ROCHE HOLDING AG (RHHBY.US)$は、
編集/Somer