MIRA Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:MIRA) stock is trading higher on Thursday, with a strong session volume of 47.90 million, according to data from Benzinga Pro.
The company announced new insights from additional recently received preclinical study data regarding the mechanism of action and toxicology data for its novel oral ketamine analog, Ketamir-2.
Ketamir-2 is MIRA's drug candidate being investigated as a potential treatment for neurological and neuropsychiatric disorders.
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The new preclinical study results announced are the latest in a string of research developments progressing MIRA's goal of submitting an Investigational New Drug Application (NDA) to the FDA for Ketamir-2 later this year.
The latest preclinical data reveals that Ketamir-2 is a selective inhibitor of the NMDA receptor of glutamate, the primary excitatory neurotransmitter in the human brain, specifically interacting at the PCP-binding site of the NMDA complex.
Ketamir-2 has a 30-50-fold lower affinity to the PCP site than ketamine.
The lower affinity is important because compounds may affect neurobehavioral functions at high affinity, potentially leading to side effects such as dissociation and hallucinations.
Unlike traditional ketamine, which also affects several other sites on the NMDA receptor and interacts with opioid receptors, dopamine and serotonin transporters, and various acetylcholine receptors, Ketamir-2 exhibits unique selectivity and does not interact with these additional receptor sites.
Recently conducted toxicology studies in rats and dogs have shown no toxicity at very high doses of Ketamir-2.
These findings underscore Ketamir-2's favorable safety margin, further supported by its antidepressant and anxiolytic activities observed at oral doses five to tenfold lower than those tested in the toxicology studies.
The company says that Ketamir-2 could potentially be beneficial in treating conditions like depression, treatment-resistant depression (TRD), and post-traumatic stress disorder (PTSD).
Price Action: MIRA stock is up 38.8% at $3.27 at last check Thursday.
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MIRA Pharmaceuticals Inc（NASDAQ：MIRA）の株価は、Benzinga Proのデータによると、出来高が4790万で、木曜日に高値を更新しています。
同社は、その新しい経口ケタミンアナログKetamir-2の作用機序と毒性データに関する追加の近年の予備的研究データから新しいinsightsを発表しました。
Ketamir-2は、神経学的および神経精神学的疾患の潜在的な治療薬として調査されているMIRAの薬剤候補です。
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発表された最新の予備的研究結果は、MIRAの目標であるKetamir-2のFDAに対する調査New Drug Application（NDA）の提出を今年後半にするための研究発展の一連のものです。
最新の予備的データによると、Ketamir-2は、人間の脳での主要な興奮性神経伝達物質であるグルタミン酸のNMDA受容体の選択的阻害剤であり、NMDA複合体のPCP結合部位で特に相互作用します。
Ketamir-2は、ケタミンよりもPCPサイトへの親和性が30～50倍低い。
低い親和性は重要であり、化合物が高い親和性で神経行動機能に影響を与え、解離や幻覚などの副作用を引き起こす可能性があるためです。
NMDA受容体の他のいくつかのサイトにも影響を与え、オピオイド受容体、ドーパミンおよびセロトニン輸送体、および各種アセチルコリン受容体に相互作用する従来のケタミンとは異なり、Ketamir-2は独自の選択性を示し、これらの追加の受容体サイトとは相互作用しません。
最近行われたラットおよび犬における毒性学的研究では、非常に高用量のKetamir-2で毒性が認められませんでした。
これらの調査結果は、有害作用調査で試験された用量の5～10倍低い経口投与によって観察された抗うつおよび抗不安活性によって支持されている、Ketamir-2の適切な安全性マージンを強調している。
同社は、Ketamir-2がうつ病、治療抵抗性うつ病(TRD)、および心的外傷後ストレス障害(PTSD)などの疾患の治療に有益である可能性があると述べています。
株価の動向：木曜日の最新の検査では、MIRA株は3.27ドルで38.8％上昇しています。
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