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Astellas Receives Positive CHMP Opinion For PADCEV In Combination With KEYTRUDA For First-Line Treatment Of Advanced Bladder Cancer

アステラス、PADCEVとKEYTRUDAの併用療法で進行性膀胱癌の第一選択治療に対するCHMPの肯定的意見を受け取る

Benzinga ·  07/26 11:47

承認されれば、enfortumab vedotinはプラチナ含有化学療法の代替療法を提供する初めての治療法になります。プラチナ含有化学療法は現在、手術不能または転移性尿路上皮がんの患者にとっての標準治療です。

ポジティブ意見は、第3相EV-302臨床試験の結果に基づいており、enfortumab vedotinとpembrolizumabの併用療法は、プラチナ含有化学療法に比べて中央値全生存期をほぼ2倍に増加させることを示しました。1

アステラス製薬株式会社(TSE:4503、社長兼CEO:Naoki Okamura、「アステラス」)は、欧州医薬品局(EMA)の人用医薬品委員会(CHMP)が、プラチナ含有化学療法を適応とする手術不能または転移性尿路上皮がん患者の初回治療において、抗体薬物複合体[ADC]であるenfortumab vedotinとPD-1阻害剤であるpembrolizumabの併用療法に対して承認を勧告するポジティブ意見を採択したと発表しました。2

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
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