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君实生物(688180.SH):特瑞普利单抗获得欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见

君実生物医薬(688180.SH):トレプリムモノクローナル抗体が欧州医薬品審査局人用医薬品委員会から積極的な意見を得ました。

Gelonghui Finance ·  07/28 03:45

君実生物医薬(688180.SH)は、製品であるテルトルズィ単クローン抗体(ヨーロッパ製品名:LOQTORZI)の市販承認申請が欧州医薬品庁(「EMA」)の人用薬品委員会(「CHMP」)から肯定的な意見を得たことを公表しました。テルトルズィ単クローン抗体は、再発、手術不可能または放射線療法不可能な、または転移性鼻咽癌の成人患者において、シスプラチンとジェムシタビンを併用した第1線治療に使用されることが推奨されました。さらに、テルトルズィ単クローン抗体は、切除不能な進行性または再発性の食道扁平上皮癌の成人患者において、プラチナ製剤、パクリタキセル、及びパクリタキセルを併用した第1線治療に使用されることが推奨されました。欧州委員会(「EC」)は、CHMPの肯定的な意見を考慮して、テルトルズィ単クローン抗体の市販承認申請に最終的な審査決定を下すための判断を下すことになります。なお、本市販承認申請が許可を受けるかどうかは不確実です。

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
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