基石製薬-B(02616)は4%以上上昇し、報道時点で4.17%上昇し、1.25香港ドル、取引高94.1万香港ドル。
情報源によると、基石製薬-B(02616)は4%以上上昇し、報道時点で4.17%上昇し、1.25香港ドル、取引高94.1万香港ドル。
基石製薬は、欧州委員会(EC)が、EGFR非感受性突然変異またはALK、ROS1、RET遺伝子の変異のない転移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人の1次治療のためのプラチンベース化学療法を併用した シグリツマブ(商品名:Cejemly)を承認したことを発表しました。シグリツマブは、欧州で販売される最初の、鱗片状と非鱗片状NSCLCのPD-L1モノクローナル抗体である。
今回の欧州委員会の承認は、GEMSTONE-302第Ⅲ相臨床試験の結果を基に行われたもので、この試験は、シグリツマブ併用化学療法が、初期の転移性非小細胞肺癌患者のプログレッションフリー生存期と全生存期を有意に延長することを証明しています。基石製薬は、シグリツマブの他の適応症、例えば第III相非小細胞肺癌、一次性胃癌、一次性食道扁平上皮がん、再発難治性結外NK / T細胞リンパ腫の承認申請(MAA)の欧州医薬品庁(EMA)への提出を急いでいます。