上海医薬(02607.HK)は、最近、その子会社である常州製薬工場有限公司(以下、「常州製薬工場」という)が、塩酸ルラシトン錠剤(以下、「医薬品」という)を国家医薬品監督管理局(以下、「国家医薬品監督管理局」という)から発行された「医薬品登録証」(証明書番号:2024S01697)を受け取り、製造許可を取得しました。
塩酸ルラシトン錠は、ドーパミンD2、5-HT2A、5-HT7受容体拮抗薬であり、中国では統合失調症の治療に承認されています。 この薬品は武田薬品工業が開発した非定型(第2世代)の抗精神病薬で、2011年に米国でFDAの承認を取得した最初の薬品の1つです。 2022年9月、常州制薬工場有限公司は国家医薬品監督管理局にこの薬品についての登録申請を提出し、受理されました。 この公告日までに、同社はこの医薬品に対して約1,969.68万元の研究開発費を投じています。
この医薬品の中国国内の主要な製造メーカーには、正大天晴薬業グループ株式会社、浙江海正医薬股份有限公司、江蘇豪森薬業グループ有限公司などが含まれます。
IQVIAデータベースによると、2023年におけるこの医薬品の病院調達規模は8094万元であった。