弗若斯特サリバンによると、2030年までに中国の糖尿病薬市場の規模は1,675億元に達すると予測されています。
Zhichuang Finance APPによると、 7月29日、国家衛生健康委員会など14の部門は、《健康中国行動-糖尿病予防治療行動の実施計画（2024-2030）》（以下「実施計画」と略記）を策定・公表しました。2024年から2030年までの糖尿病予防と治療の全体的要件を明確にし、予防を重視し、医薬品と予防策を結びつけた新しい基礎を確立し、糖尿病予防と治療に有利な生活形式、生態環境、社会環境を形成し、糖尿病およびその合併症による死亡と障害を削減し、人々の健康について教育を促進することです。計画では、主要な科学技術に取り組み、創造的な成果を加速させ、新しい技術や製品を糖尿病予防と治療の分野で広く普及させることが必要です。
糖尿病は、中国の住民の健康に深刻な影響を与える四大慢性疾患の1つです。中国は、世界で最も多くの糖尿病患者を持つ国であり、診断率、治療率、基準達成率のすべての側面において低い特徴を持ちます。国内の糖尿病診断率と治療率の持続的な向上により、国内の糖尿病予防と治療市場が拡大し続けています。
データによると、2023年には糖尿病の口内降糖薬だけで、国内の等級医室と小売市場での売上高は308億元を超える見込みです。そのうち、国内の等級医室での販売は187億元に達し、前年比で12.8％増加しました。フロスト・アンド・サリバンのデータによると、2030年までに中国の糖尿病用薬市場の規模は1,675億元に達すると予想されています。
糖尿病の治療には多種多様な薬剤があり、胰島素分泌促進薬、ビグアナイド、チアゾリジンジオン、αグルコシダーゼ阻害剤、DPP-4阻害剤、SGLT-2阻害剤、胰島素、GLP-1受容体作動薬など8つのカテゴリーがあり、産業連鎖のリンクも多く、上場企業の数も多いです。糖尿病用薬品の製造に関与する上場企業には、Tonghua Dongbao、Gan & Lee Pharmaceuticals、Shandong Lukang Pharmaceutical、Beijing Aosaikang Pharmaceutical、Huadong Medicine、Beijing Beilu Pharmaceutical、Fuyuan Medicineなどがあります。
近年、多数の上場企業が糖尿病薬の革新的な研究・開発に取り組んでいます。
例えば、2019年7月22日に、信達生物のGLP-1R/GCGR二重作動薬マシドペプチドは、中国の2型糖尿病患者を対象にしたI相臨床試験（DREAMS-1）において、主要試験終点とすべての主要試験終点に到達し、血糖降下効果と体重減少効果の両方の基準を達成し、心血管腎臓代謝指標の総合的な利益を示しました。信達生物は、近日中にマシドペプチドを用いた2型糖尿病治療の新薬申請を中国医薬監局に提出する予定です。
近年、世界中でブームとなっているGLP-1受容体作動薬は、優れた治療効果、安全性、多重の利益性を持っており、2型糖尿病の治療に使用されています。これらの薬剤に関する増加したクリニカルデータは、GLP-1/GIP受容体作動薬がGLP-1およびGIP受容体の相補的または協同作用によって、体重を減らし、血糖をコントロールするのに役立つことを示しています。Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals、Stone Pharmaceuticals Group、Huadong Medicine、Gan & Lee Pharmaceuticalsなどの製薬会社がGLP-1薬剤に注力しています。
たとえば、Huadong Medicineは、Liraglutideアナログ、Semaglutideアナログ、GLP-1、GLP-1/GIPなど1種類の新しい薬剤を展開しています。 会社は、HDM1002という経口GLP-1受容体作動薬の臨床第II相試験を積極的に進めています。Ia、Ib相試験の結果は、HDM1002が安全で耐性があること、および血糖および体重を下げる効果があることを示しました。
Jiangsu Hengrui Pharmaceuticalsは、GLP-1、GLP-1/GIPGLP-1/INSRなどの第一世代の新しい薬剤に注力しています。 10年以上前、Jiangsu Hengrui Pharmaceuticalsは代謝性疾患の領域に進出し、すでに2つの第一世代の降糖薬を中国で発売しています。
Johnson & Johnsonのロセノリピン（長時間作用型）やRenHebioticsのBenalupenもすでに承認を受けています。
関連するテーマ株：
ルビコン製薬（03933）：国内で2世代および3世代のインスリンを生産および販売する唯一の国内製薬企業です。同社の2世代の再生インスリンアグリシンリン「優思灵」は、2011年に承認され、2018年には1490万個の販売実績を記録し、5.7億元の収益を記録しました（前年比+14.3％）。同社の3世代の甘精インスリン注射液「優樂靈」は2017年に中国国家食品薬品監督管理総局に認可され、生産が承認されました。
東陽光製薬（01558）：東陽光製薬は、糖尿病治療の開発に注力してきました。現在、国内で最も完全な糖尿病製品ラインの1つを持っており、小分子新薬、生物学的新薬、バイオシミラーライド薬、コピー薬の完全なラインを備えています。東陽光製薬は、国内で5つのインスリン製品ラインを発売しており、今後、ドイツのガティメドン双胰島素注射液、デガルチドロリペプチド注射液、インスリン週製剤など、より多くのインスリン製品を発売する予定です。甘精インスリンとメントウインスリンは、広大な国際市場にも登場し、中東、北アフリカ、南アメリカで事業展開を開始します。同時に、東陽光の甘精インスリンは、米国に上場する中国企業として初めて上場申請書を提出し、米国でのインスリン販売に期待されています。同時に、糖尿病分野では、東陽光が独自に開発したSGLT2新薬ロンゲレクチンは、今年のうちに認可される予定です。世界で最初のFGF21 / GLP-1ダブルターゲットバイオ薬HEC88473は、II相臨床試験に成功し、将来的には糖尿病、肥満、代謝性肝疾患の重要な製品になる可能性があります。同時に、GDF15標的月製剤減肥バイオ薬は、筋肉増加、減量、健康減量分野で突破を達成する可能性があります。
四環医薬（00460）：四環医薬の子会社であるフイシェンバイオは、現在、糖尿病およびその合併症領域で国内で唯一の全製品ラインをカバーしており、第二世代（人間インスリン）、第三世代（インスリン類似体）、第四世代インスリン（超長時間作用、超速効インスリン類似体で代表的なものはデガルチドロインスリン）、および口服血糖降下薬、DPP-4、GLP-1、SGLT-2などの新しい標的および合併症用薬などをカバーしています。
信達生物製薬（01801）：信達生物製薬は最近、GLP1R / GCGR双重作動薬の米肽（研究開発コード：IBI362）の中国での2型糖尿病患者を対象とした第III相臨床試験（DREAMS-1）が、主要エンドポイントおよびすべての重要サブエンドポイントを達成し、総合的な降糖、減量、心血管腎機能代謝指標の利益を示したと発表しました。また、信達生物は、米肽による2型糖尿病治療の新薬承認申請（NDA）を国家薬品監督管理局（NMPA）薬事審査センター（CDE）に近日中に提出する予定であり、最初の減量適応症は2024年初頭に受理されます。