据悉，依达方(依沃西)是公司自主研发的、全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物。依达方于2024年5月24日获得NMPA批准上市，用于治疗经EGFRTKI治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC。目前，依沃西在中国已经获批1项适应症，还有5项III期临床研究正在开展，其中包括2项国际多中心III期临床及4项为以PD-1单抗为阳性对照药物的III期注册临床研究。依沃西现有涵盖消化道肿瘤、肝细胞癌、结直肠癌等16个适应症的临床试验正在进行中。グローバル初の二重特異性抗体、イダーファンは、PD-L1 TPS≥1％ の局所晩期または転移性非小細胞肺癌を対象とした単一療法の第一選択肢として、康方生物科技(09926.HK)は、中国の国家薬品管理局（NMPA)に新しい適応症の承認申請を正式に提出したことを発表しました。NMPAは、康方生物の独自開発によるイダーファン（イボ西、PD-1/VEGF）の承認申請を受理しました。
この申請は、AK112-303 / HARMONi-2に基づくものであり、中間解析から強力な陽性結果が得られました。ITT集団では、依沃西は単一療法として、パブロリズマブに比べて有意に進行フリー生存期（PFS）を延長し、危険比（HR）も予想を上回る結果となりました。
依沃西は、単一療法の3相臨床試験で、帕博利珠単独療法よりも顕著な治療効果があることが証明された、世界初かつ唯一の薬剤です。今後、依沃西は、肺癌の一次治療における新しい標準治療法となることが期待されます。
イダーファン（依沃西）は、当社が独自に開発した世界初のPD-1/VEGF二重特異性腫瘍免疫療法薬です。イダーファンは、EGFR突然変異のある局所進行または転移性非扁平上皮細胞肺癌をEGFRTKI治療後に治療するために2024年5月24日にNMPAの承認を受けました。現在、依沃西は中国で1つの適応症を取得し、PD-1単抗を陽性対照薬剤とした2つの国際多施設3相臨床試験およびPD-1単抗を陽性対照薬剤として使用する4つの3相登録臨床試験を含む5つの3相臨床試験が進行中です。16の適応症についての臨床試験が進行中であり、これらには消化器腫瘍、肝臓がん、大腸がんなどが含まれます。
