「智通財経APP」によると、中金公司はリサーチレポートを発行し、GLP-1スター製品のシットアグリチンとテルボサチンの売上高急速上昇に伴い、多肽原料薬の需要が爆発的な潜在力を持っていると考えています。多肽の規模化生産は壁が高く、現在は化学合成の固相合成法が主流ですが、優良な製造能力は供給過剰状態です。グローバルな展開を見ると、スイス企業が先行し、中国はGLP-1の原料薬の主要供給国です。グローバルなGLP-1薬物の急速な拡大により、多肽原料薬業界は繁栄を続け、このチームは、差別化された規模化生産能力とコストコントロール能力を持つ企業が大きな業績弾力性を迎えると考えています。

需要：GLP-1の大口注文が急速に増え、超弾性触媒が期待されています。多肽は、小分子化合物薬やバイオ薬物の利点を兼ね備え、独自の製薬優位性を持っています。中金公司は、GLP-1のスター製品のシットアグリチンとテルボサチンの売上高急速上昇に伴い、多肽原料薬の需要が爆発的な潜在力を持っていると考えています。中金公司が算定すると、2030年までに、シットアグリチンとテルボサチン注射液の原料薬の需要量は50トンに達する見込みであり、市場の潜在的余地は広大です。経口製剤の生物利用度は低く、原料薬の消費量は高く、中金公司が推測すると、2030年には対応する需要が100トンを超え、需要はさらに上昇しています。この基盤上、NASH、アルツハイマー病などの適応症でのGLP-1の潜在性が期待されています。シットアグリチンの中核特許が期限切れる前に、中金公司は、商業注文が既に出始めていると考えています。遠期供給が増加した後、原料薬価格は下落する可能性があり、中金公司は、シットアグリチンの原料薬市場規模の範囲を85.2億ドルから357.8億ドルに見積もっており、価格での交換レート後も利益空間は十分に予測できます。

供給：多肽の規模化生産は壁が高く、優良な製造能力は不足しています。多肽の製造は、生物発酵法と化学合成法に分かれていますが、現在は化学合成の固相合成法が主流です。グローバルな展開を見ると、スイス企業が先行し、中国はGLP-1の原料薬の主要供給国です。1）技術の壁：多肽薬の規模化生産の製造能力は希少です。多い場合、合成による潜在的な杂質が多様で、精製要件が高く、過程制御要件が高く、精製回収率が低く、大量生産を安定して行うことができません。 2）移管の拡張スケジュール：短期的には、大量の生産能力がまだリリースされていないため、供給不足の状況は変わりません。国内外の多肽原料薬の生産能力は密集した拡張段階にとどまり、中金公司は、創薬元企業のノボノルディスクとイーライリリーの高潮生産能力が2026〜2027年にリリースされると予想しており、海外のリーダー企業BachemとPolyPeptideの新しい生産が2024H2から開始され、国内の生産能力は2025年以降に大量にリリースされる予定です。現在、国内のメーカーが公開している拡張計画は合計で約15〜20トンの生産能力を増加させることになっており、規模化生産能力を持つ企業はまだ少ないため、優良製造能力はますます不足していく可能性があります。

生産能力の先行優位性が明確であり、中金公司は、差別化された規模化生産能力とコストコントロール能力を持つ企業に注目することを提案しています。中期的な観点から、中金公司は、多肽原料薬の供給不足状況は2026年まで少なくとも維持されると考えています。1）短期的には、1回の生産のスケールを拡大することは、技術的壁を持っています。生産能力のトン単位を持つ企業がまだ少ないため、需要が高まる中で供給不足の背景には、業績が成長する可能性があります。2）長期的な観点から、規模化生産能力を持つ企業の製造コストはより低く、価格が下落する期間にはより優れた利益能力があります。価格での交換レートによる利益合計額は、引き続き魅力的です。

リスク

コア製品価格の変動、コア技術人員の流出、原料薬の売上高の変動、製剤の承認及び売上高が予想に達しない、為替レートの変動、医薬品の開発リスク、監督リスク、マクロ環境のリスク。