share_log

中国生物制药(01177.HK):贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊用于晚期肾细胞癌一线治疗新适应症上市申请获得受理

中国生物製薬(01177.HK):貝モスズバイダンコウ注射剤と塩酸アロタニブカプセルを併用した晩期腎細胞がんの一次治療の新しい適応症の承認申請が受理されました。

Gelonghui Finance ·  08/01 04:37

中国生物製薬(01177.HK)は、グループが自主的に研究開発した1種類の革新的医薬品「ベモスズマブ・アビキシマブ注射液」と「塩酸アロリチニブカプセル」を組み合わせた一線治療用の新しい適応症の申請を中国国家薬品監督管理局(NMPA)の薬品審査中心(CDE)に提出し、受理されました。この新しい適応症は、切除不可能または転移性腎細胞癌(RCC)の後期治療に使用されます。

ベモスズマブ・アビキシマブ注射液は、グループが自主的に研究開発した新シーケンスの革新的な全人源化PD-L1抗体であり、2024年5月にNMPAによって認可され、広範な小細胞肺がんの塩酸アロリチニブカプセルと化学療法との併用で一次治療に使用されます。2024年2月には、ベモスズマブ・アビキシマブ注射液と塩酸アロリチニブカプセルの組み合わせによる転移性または再発性子宮内膜癌の新適応症申請がCDEに受理され、優先審査承認プログラムに組み込まれました。

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
    コメントする