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港股概念追踪 |国家药监局关于同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点的批复 创新药有望跑赢医药其他细分领域(附概念股)

香港株のテーマ追跡 | 国家薬品監督管理局が北京と上海で革新的医薬品の臨床試験審査承認の試験点を開始することを承認したことに関する批准書- 革新的医薬品は、その他の医薬品分野を打ち負かす可能性があります(概念株を参照)

智通財経 ·  08/01 21:03

医薬業界の下半期の業績は前年同期比で総じて改善し、前期比で向上する見込みがある。

北京、上海の薬品監督管理局は、「北京薬品監督管理局が革新的医薬品の臨床試験審査承認の試験を開始するための依頼に関する通知」、「上海薬品監督管理局が革新的医薬品の臨床試験の審査承認試験に参加するための申請に関する通知」(沪薬監薬処〔2024〕192号)を受け取った。 以下は承認することになる:北京と上海で革新的医薬品の臨床試験の審査承認の試験を開始できる。局は「革新的医薬品の臨床試験審査承認試験の最適化に関する試験プログラム要件」に従って、試験を行うよう厳密に組織しなければならない。

7月30日、国家薬品監督局の党組織書記、局長の李利が会議を主宰し、 革新的な医薬品の臨床試験の審査承認改革に関する計画の評価及びそのダウンロードを行った。この会議では、革新的な医薬品の臨床試験の制限の重要な段階における試験プログラムで、薬物の臨床試験の品質と効率を高めるための制度とメカニズムを開発し、革新的な医薬品の臨床試験の申請の審査承認を30営業日以内に請求することで、試験地域での薬物の臨床試験が開始される目標を達成することができる。

また、上海市政府は最近、「生物医薬産業の全体的なリンク技術革新に対する支援に関する幾つかの提言」を発表し、研究開発、臨床、審査承認、アプリケーションの推進、産業化落地、投資と資金調達などの関連環境に焦点を当てて、全リンク技術の革新、全リンク技術の改革、全リンク技術のエンパワーメントを追求した。

ゴールドマン・サックスは、国が全リンク技術の革新的な医薬品産業などを支援する方針が次々と進展するにつれ、革新的な医薬品産業はさらに発展すると分析している。

同行は、半年以降は公共の医薬品基金の割合が持続的に低下することを考慮して、下半期に医薬品業界全体の同比改善が期待でき、医薬品セクターの貴金属の窓口を開くことを提案。

シーランド証券の研究では、革新的医薬品産業が将来的に全産業チェーンの政策支援を受けることで、市場信頼性が高まり、源泉革新に優れ、国際競争力を持つ高価値な新薬(FIC/unmet/BIC/me better)及び産業チェーン投資の機会に注目しています。革新的医薬品板块には強力な実行力があり、医薬品の他の細分分野を上回る可能性があり、中長期の投資機会に注目しています。

革新的医薬品に関係する企業:

信達バイオ製薬(01801)、コーロンボテバイオ製薬-B(6990)、カンファ生物科技(09926)、ハチメドチャイナ(00013)、百済神州(06160)、康諾亜-B(02162)、レメゲン-Bio-Tech(09995)、ファンター(01521)、諾誠健華医薬(09969)など。

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
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