CSI Leading Industry IndexのVK2735を今後数年で米国で発売する予定である「減量薬の新興企業」と称されるバイキングセラピューティクスの減重薬剤と直接競争する可能性のある、世界有数のデータ分析会社のGlobalDataが最近発表した報告書によると、米国の医薬品巨大企業であるイーライリリー社が世界中の消費者に人気があり、”減量神薬”と称されている減量薬剤Zepboundと、最も直接的に激しい競争をする可能性を持っています。後者は、礼来のtirzepatideと似た主要成分を持つVK2735を今後数年間で米国で発売する予定です。

バイキングは、先月の第2四半期の業績発表後、VK2735の第3相臨床試験のスケジュールを加速すると発表し、この臨床試験は、二重GLP-1/GIP受容体刺激剤を基にした減量薬剤であるVK2735の主要成分であり、礼来のtirzepatideと類似しています。この最新の予測は、この発表に基づいています。

イーライリリーの減量薬の主要な有効成分はtirzepatideであり、競争相手の中で最も大きな規模を持つノボノルディスクは、OzempicとWegovyの有効成分がsemaglutideである。臨床実践では、医師は患者の個々の状況に応じて、Diabetes Association(ADA)の最新の管理ガイドラインに従って、イーライリリーのMounjaroまたはノボノルディスクのOzempicを減量+血糖降下治療に使用することを検討します。特に、糖尿病と肥満を併発する患者にも同様に用いられます。

TirzepatideとSemaglutideは、2型糖尿病および体重管理に使用される新しい薬剤であり、作用機序、分子構造、および効果の点で顕著な違いがあります。以前のある重要な研究では、イーライリリーのTirzepatideは、セグルグチドの効果を明らかに上回っていました。

Tirzepatideは、GLP-1およびGIP受容体を同時に活性化させる双方向の受容体刺激薬です。この二重作用機構により、血糖や体重を調整することが可能になります。 Semaglutideは、GLP-1受容体刺激薬であり、GLP-1ホルモンの作用を模倣して血糖と体重を調整します。したがって、Tirzepatideは、GLP-1およびGIP受容体刺激薬の特徴を結合した合成ペプチドであり、Semaglutideは、天然のGLP-1ホルモンを模倣した長時間作用型GLP-1受容体刺激薬であり、半減期を化学的に修正されました。

Vikingは、FDAから書面の回答を受け取った後、3相臨床試験に進むVK2735の最新の中期データを発表しました。前回の中間試験と比較して、この更新はVikingの減量薬剤の開発タイムラインを加速するものとなります。

「VK2735が来年第3相の臨床試験に進む場合、それは市場に出る主流の減量療法の1つになる可能性があり、作用機序が類似しているため、イーライリリーのTirzepatideと直接競合する可能性があります。」と、GlobalDataの医薬品業界アナリスト、コスタンツァ·アルシアーティ氏は述べています。

アルシアーティ氏は、「第3相の臨床試験に直接入ることで、数十万ドルのコストを節約する可能性があります」と述べ、Vikingが今後数か月でFDAと会合し、この計画の詳細を話し合う予定だと補足しました。

しかしながら、新しい減量薬剤の開発者は、ライバルの2つの主要な企業であるノボノルディスクとイーライリリーが肥満治療薬のラベルの拡大を目指していることに直面しています。

ノボノルディスクは、美容と肥満治療市場で、オゼンピックとWegovyの有効成分であるSemaglutideを使用して心血管治療市場に進出する正式な承認を米国FDAから受け取りました。

Tirzepatideは、重要な3相臨床試験で同様の心血管治療効果を示した後、活字左右日本社はイーライリリー社は、今年後半に米国の規制当局と会議を持ち、関連データを提出する予定だと述べました。

「肥満市場に参入する新しい治療法がライバルのイーライリリーやノボノルディスクに追加のタグを追求する方法に従うのか、または他の戦略を選択して競争力を高めるのか、それは非常に興味深いことです。」と、アルシアーティ氏は結論付けています。

減量薬物は、世界中で大流行し、将来的に果てしない市場規模を誇ります。

知名健康研究機関KFFによる最新の調査データによると、現在、8人の成人のうち1人が、新しい糖尿病および抗肥満薬の急速な成長に取り組んでおり、その中にはノボノルディスクのOzempicやイーライリリーのMounjaroも含まれています。この治療法が成人に普及していることを強調するために、KFF調査は、この種の減量薬剤を注射したことがある人々を対象に、英語およびスペイン語のオンラインおよび電話によるアンケート調査を、約1,500人の成人を対象に実施しました。

Lilly Companyの減量薬であるMounjaroおよびZepbound、およびデンマークの製薬会社Novo NordiskのOzempicおよびWegovyなどの薬は、アメリカおよび世界中の肥満症および糖尿病患者に広く採用されています。アメリカでは、糖尿病および肥満症の発症率が数十年間着実に上昇しています。

Bloomberg Intelligenceの調査によると、この種の減量薬の市場規模は、少なくとも2030年までに800億ドルに達すると予想されています。一方、ウォール街の大手高盛は、より楽観的な見通しを示しており、高盛の予測レポートによると、2030年には、世界の肥満治療薬市場の年間売上高は1300億ドル前後に拡大する可能性があり、2023年初めの年間売上高はわずか60億ドルに過ぎません。世界肥満学会(WOF)は、2035年までに、50億人以上(世界人口の半数以上)が重度の肥満症を患う可能性があると予想しています。