share_log

Small-Cap Cancer-Focused Nuvation Bio Pulls Plug On Early-Stage Program After Considering Phase 1 Solid Tumor Data

がんに特化したスモールカップのNuvation Bioは、第1相の固形腫瘍データを検討した後、早期段階のプログラムを中止します。

Benzinga ·  08/05 14:27

ニューベーション・バイオ（NYSE:nyse:NUVB）は、第2四半期決算発表で、BD2選択的BEt阻害剤であるNUV-868の作業を中止し、プログラムの将来を検討することを発表しました。

同社は、卵巣がん、膵臓がん、転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）、三重陰性乳がん、その他の固形腫瘍に対して、アストラゼネカ株式会社（NASDAQ：AZN）-メルク＆Co Incの（NYSE：MRK）Lynparza（olaparib）と、Pfizer Inc（NYSE：PFE）-Astellas Pharma Incの（OTC：ALPMF）（OTC：ALPMY）Xtandi（enzalutamide）との併用によるNUV-868のフェーズ1 / 2用量エスカレーション研究を完了したと発表しました。

同社は、NUV-868のフェーズ1単剤療法とフェーズ1 / 2併用療法の効果と安全性データの内部分析を完了しました。

この分析の後、Nuvation Bioは、フェーズ1およびフェーズ1 / 2の研究設計の一部であった進行性固形腫瘍指標を単剤療法またはolaparibまたはenzalutamideと併用したNUV-868のフェーズ2研究を開始しないことを決定しました。

同社は、BD2選択的BEt阻害剤が患者のアウトカムを改善する可能性がある適応で承認された製品との併用によるNUV-868プログラムの次のステップを評価しています。

「タレトレクチニブを2025年に米国の患者に持ってくる可能性を検討し、私たちは、迅速な判断を下す必要がありました。従って、NUV-868のフェーズ1単剤療法研究と、olaparibまたはenzalutamideとの併用によるNUV868のフェーズ1 / 2研究で生成されたデータを慎重に検討した後に、今後の新しい適応でNUV-868の次のステップを探索しており、利用可能な情報があればお知らせします」と、Nuvation Bioの創設者、社長、CEOであるDavid Hungは述べています。

2年前、Nuvation Bioは、フェーズ1/2単剤療法スタディの部分的な臨床保留レターのFDAからのフィードバックを考慮した内部リスク・ベネフィット分析およびその併用フェーズ1b / 2スタディの臨床保留レターに基づいて、NUV-422の臨床開発を中止しました。

2024年6月30日時点で、Nuvation Bioは、577200万ドルの現金、現金同等物、および売り手株式を保有していました。

NUVb株は、月曜日の最後のチェックで7.41％下落し、3.11ドルになっています。

  • イーライ・リリーのゼップバウンドは、供給の問題に直面しながら、ノボ・ノルディスクのウェゴビーに挑戦しています。

ボラティリティに悩んでいる方は、Benetinga's SmallCAP Conference-『Benzinga's SmallCAP Conference』でチャンスをつかみましょう。10月9日から10日までシカゴMarriott Downtown Magnificent Mileにて、CEOのプレゼンテーション、投資家との1：1ミーティング、トップ金融専門家からの貴重な洞察を独占的にご覧いただけます。トレーダー、起業家、投資家問わず、このイベントは、ポートフォリオを拡大し、業界のリーダーとネットワークを築くための比類のない機会を提供します。今すぐ場所を確保し、チケットをゲットしましょう！

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
    コメントする