- The QUILT 502 trial is testing ImmunityBio's N-803 (ANKTIVA) in combination with the AdHER2DC investigational vaccine for endometrial cancer, a gynecological cancer with lower survival rates and limited effective post-second-line treatment.
- The AdHER2DC vaccine targets the HER2 protein, which is elevated in 30% of endometrial cancer.
- ANKTIVA, recently approved for BCG-unresponsive non-muscle invasive bladder cancer carcinoma in situ, is designed to activate the immune cells that kill tumor cells to provide long-term immune response.
- The Phase1/2 interventional study will enroll 60 participants with HER2-positive endometrial cancer (EC), who will also receive pembrolizumab and lenvatinib, two FDA approved drugs for endometrial cancer.
- The study is expected to be completed in 2026.
Immunotherapy company ImmunityBio, Inc. ((IBRX), today announced the opening of a clinical trial to study ANKTIVA (nogapendekin alfa inbakicept-pmln) together with the investigational AdHER2DC vaccine (autologous dendritic cells transduced with HER2 expressing adenovirus), in individuals with HER2-expressing endometrial cancer. It marks the latest trial involving ANKTIVA, the company's IL-15 superagonist immune enhancer, to evaluate ANKTIVA as an agent to replace the short-term activity of checkpoint inhibitor immunotherapies with long-term effectiveness. ANKTIVA was recently approved by the FDA for BCG-unresponsive non-muscle invasive bladder cancer CIS with or without papillary tumors.
This Phase 1/2 QUILT 502 trial (NCT06253494) sponsored by the National Cancer Institute, part of the National Institutes of Health, will study whether the AdHER2DC vaccine in combination with ANKTIVA, pembrolizumab (checkpoint inhibitor), and lenvatinib (kinase inhibitor) can be safely administered in combination and provide preliminary clinical efficacy before a larger, more definitive study.
- QUILt 502 トライアルは、生存率が低く、有効な二次治療が限られている婦人科がんである子宮内膜がんに対するImmunityBioのN-803(ANKTIVA)とAdHER2DC調査用ワクチンの併用を試験しています。
- AdHER2DCワクチンは、子宮内膜がんの30%で上昇するHER2タンパク質を標的としています。
- 最近BCG非応答性非筋層浸潤性膀胱癌原発巣内局所進行性に承認されたANKTIVAは、腫瘍細胞を殺す免疫細胞を活性化させ、長期的な免疫反応を提供するように設計されています。
- Phase1/2介入研究は、HER2陽性子宮内膜がん(EC)の60人を登録し、彼らはまた、子宮内膜がんのFDA承認薬であるペムブロリズマブとレンバチニブを受け取ります。
- この試験は、2026年に完了することが予想されています。
免疫療法会社ImmunityBio、Inc.((IBRX)は、HER2発現型子宮内膜がんを持つ個人でANKTIVA(nogapendekin alfa inbakicept-pmln)を調査するための臨床試験を開始することを発表しました。AdHER2DCワクチン(HER2発現アデノウイルスにトランスデュースされた自己樹状細胞)と一緒に。これは、AN K TIVAの最新の試験で、同社のIL-15超アゴニスト免疫増強剤です。AN K TIVAを、チェックポイント阻害剤免疫療法の短期間の活性を長期間の有効性を持つエージェントとして評価する試みです。ANKTIVAは、最近BCG非応答性非筋層浸潤性膀胱がんCIS(乳頭状腫瘍有無にかかわらず)のFDAに承認されました。
このPhase 1/2 QUILt 502トライアル(NCT06253494)は、国立がん研究所のスポンサーであり、AdHER2DCワクチンとANKTIVA、ペムブロリズマブ(チェックポイント阻害剤)、レンバチニブ(キナーゼ阻害剤)の併用が安全に投与でき、より大規模で明確な研究の前に、予備的な臨床効果を提供できるかどうかを研究します。