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石四药集团(02005.HK):恩他卡朋双多巴片(II)及马来酸氟伏沙明片获药品生产注册批件

石四薬集団(02005.HK):エンテカパン・レボドパ(II)及びフルボキサミンマレイン酸塩片が医薬品の製造登録承認を取得

Gelonghui Finance ·  08/06 18:54

格隆汇8月7日、石四薬集団(02005.HK)は、中国国家医薬品監督管理局(以下、「国家医薬品監督局」という)から恩他卡朋双多巴錠(II)(恩他卡朋200mg、レボドパ100mg、カビドパ25mg)及びフルボキサミン酸塩錠(100mg)の医薬品製造の登録許可を受けた旨の公告を発表した。いずれも第4類の化学医薬品であり、一致性評価を通過したものとされる。中でも恩他卡朋双多巴錠(II)は国内企業としては初めて認可された。恩他卡朋双多巴錠(II)は、レボドパ/ドーパ脱炭酸酵素(DDC)阻害剤療法により症状のコントロールができない成人パーキンソン病患者の運動機能障害の症状を改善する為に用いられる。フルボキサミン酸塩錠は、うつ病及び強迫性障害の治療に使用される。前に発表された通り、石四薬集団の恩他卡朋原料医薬品は登録承認を取得し、市販薬剤の原料医薬品として使用されている。

また、石四薬集団は、国家医薬品監督局から脂肪乳(10%)/アミノ酸(15%)/ブドウ糖(20%)注射液(1000ml及び1500ml)の医薬品製造の登録許可を受けたことを発表した。いずれも第4類の化学医薬品であり、一致性評価を通過したものとされ、国内企業では2社目の認可となる。これらの3つの室内注射剤は、腸内栄養が困難、不十分、または禁忌症に対して腸外栄養療法に使用される。

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
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