- Agreement will see NewBridge Pharmaceuticals act as a multi-country distributor in four countries across the Middle East and North Africa (MENA) region for Kyowa Kirin International's current rare disease portfolio
- Bringing access to medicines within a population of 100 million across Algeria, Iraq, Libya and Jordan, the agreement supports Kyowa Kirin's International's commitment to geographical expansion to meet the needs of more patients across the international region
GALASHIELS, Scotland & MARLOW, England--(BUSINESS WIRE)--Kyowa Kirin International (KKI), a wholly owned subsidiary of Kyowa Kirin Co., Ltd. (TSE:4151, Kyowa Kirin) and a Japan-based global specialty pharmaceutical company, announced today the signing of a Promotion and Distribution Agreement with NewBridge Pharmaceuticals for the distribution of its existing rare disease portfolio across the Middle East and North Africa (MENA).
Under the terms of the agreement, NewBridge will commercialise CRYSVITA (burosumab) for the treatment of X-Linked Hypophosphataemia (XLH) and Tumour-Induced Osteomalacia (TIO), as well as POTELIGEO (mogamulizumab) for two subtypes of cutaneous T-cell lymphoma (CTCL), a rare non-Hodgkin's lymphoma.
As part of the agreement, NewBridge will exclusively distribute the two products across MENA countries of Algeria, Iraq, Libya and Jordan. KKI and NewBridge also hope to collaboratively address a number of challenges facing the rare disease community in the region by supporting disease awareness, improving time to diagnosis, and improving access to innovative treatments indicated for rare and orphan diseases.
Jeremy Morgan, President of KKI, commented: "At Kyowa Kirin our purpose is to deliver life-changing medicines and make people smile. We are pleased to be entering into this agreement with NewBridge Pharmaceuticals who have a clear mission to transform the lives of MENA patients and their families. With a commitment to delivering life changing value for people impacted by under-diagnosed and under-served diseases, this agreement is key to ensuring patients living with XLH, TIO and CTCL are able to access the medicines they need, and is another positive step on our journey."
"Given the high prevalence of rare diseases in the MENA region, I am personally inspired and proud that we at NewBridge are building on our existing partnership with Kyowa Kirin with the addition of their rare disease products to our region," added Joe Henein, President & CEO of NewBridge Pharmaceuticals. "This collaboration totally aligns with our mission to provide access to new therapies for patients, aiming to alleviate their suffering and enhancing their quality of life."
About CRYSVITA (burosumab)
CRYSVITA (burosumab) is a recombinant human monoclonal antibody (mAb) that binds to the protein fibroblast growth factor 23 (FGF23). This has the impact of inhibiting the action of FGF23, allowing phosphate regulation in the body to be restored.1
About POTELIGEO (mogamulizumab)
Mogamulizumab is a first-in-class humanised mAb directed against CC chemokine receptor 4 (CCR4), a protein consistently expressed in both mycosis fungoides and Sézary syndrome2–4 once mogamulizumab binds to CCR4, it increases attraction of immune cells from the immune system to destroy the cancerous cells.5
About Kyowa Kirin
Kyowa Kirin aims to discover novel medicines with life-changing value. As a Japan-based Global Specialty Pharmaceutical Company, we have invested in drug discovery and biotechnology innovation for more than 70 years and are currently working to engineer the next generation of antibodies and cell and gene therapies with the potential to help patients affected by severe and rare diseases. A shared commitment to our values, to sustainable growth, and to making people smile unites us across our four regions—Japan, Asia Pacific, North America, and EMEA/International.
You can learn more about the business of Kyowa Kirin at:
About NewBridge Pharmaceuticals
NewBridge Pharmaceuticals is a regional specialty company with a comprehensive pharmaceutical platform of services and expertise, established to bridge the access gap and partner with global pharma and biotech companies to in-license and commercialise innovative therapeutics that address unmet medical needs into the Middle East and North Africa (MENA) regions.
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References
1Electronic Medicines Compendium. Crysvita 10 mg solution for injection. Available from: . Last accessed: November 2023.
2Ferenczi K, et al. Increased CCR4 expression in cutaneous T cell lymphoma. J Invest Dermatol. 2002;119:1405–10.
3Yoshie O, et al. Frequent Expression of CCR4 in Adult T-Cell Leukemia and Human T-cell Leukemia Virus Type 1-transformed T cells. Blood. 2002;99(5):1505–11.
4Ishida T, et al. Clinical Significance of CCR4 Expression in Adult T-cell Leukemia/Lymphoma: Its Close Association With Skin Involvement and Unfavorable Outcome. Clin Cancer Res. 2003;9:3625–34.
5Duvic M, et al. Mogamulizumab for the treatment of cutaneous T-cell lymphoma: recent advances and clinical potential. Ther Adv Hematol. 2016;7(3):171–174.
KKI/INT/KKI/0959
Date of preparation: July 2024
Contacts Stacey Minton
Email: Stacey.Minton@kyowakirin.com
- ニューブリッジ製薬は、中東および北アフリカ(MENA)地域の4つの国でキョーワ・キリンインターナショナルの希少疾患ポートフォリオのマルチカントリーディストリビューターとして活動することになります。
- アルジェリア、イラク、リビア、ヨルダンの人口1億人以上の人々に医薬品を提供し、現地での需要に応じて地理的拡大に取り組むキョーワ・キリンインターナショナルの取り組みを支援するこの合意は、国際地域全体において、より多くの患者のニーズを満たすためのものとなります。
スコットランド、ガラシエルズ&イングランド、マーロー—キョーワ・キリンインターナショナル(KKI)は、完全子会社であるキョーワ・キリン株式会社(TSE:4151、以下、「キョーワ・キリン」)の希少疾患グローバルスペシャルティ医薬品企業である日本のグローバル企業として、ニューブリッジ製薬とのプロモーション&ディストリビューション契約の締結を発表しました。契約により、ニューブリッジ製薬は、X連鎖性低リン血症(XLH)および腫瘍性骨軟化症(TIO)の治療に用いるCRYSVITA(ブロスマブ)および2種類のCutaneous T-Cell Lymphoma(CTCL)亜型用のPOTELIGEO(モガムリズマブ)を販売することになります。
契約の条件により、ニューブリッジ製薬は、アルジェリア、イラク、リビア、ヨルダンのMENA諸国で2つの製品を排他的に販売します。KKIとニューブリッジは、希少疾患コミュニティが直面する多くの課題に協力して取り組むことで、疾患の認知促進、診断時間の短縮、希少疾患とオーファン疾患に適用される革新的な治療へのアクセス改善などを支援することを望んでいます。
この契約の一環として、ニューブリッジ製薬は、アルジェリア、イラク、リビア、ヨルダンのMENA諸国で2つの製品を排他的に販売することになります。KKIとニューブリッジは、疾患の認知促進、診断期間の短縮、希少疾患およびオーファン疾患に適用される革新的な治療へのアクセス改善など、地域の希少疾患コミュニティが直面する多くの課題に協力して取り組むことを望んでいます。
KKIのジェレミー・モーガン社長は、「キョーワ・キリンにおいて、私たちの目的は、人々の笑顔を取り戻し、人生を変えるような医薬品を提供することです。私たちは、MENA地域の患者とその家族の人々の人生を変えるという明確な使命を持つニューブリッジ製薬とこの合意に調印できたことをうれしく思っています。診断が遅れやすいおよび適切な治療が提供されにくい疾患に影響を受けた人々のためのライフチェンジングバリューを提供することにコミットしているこの合意は、XLH、TIO、CTCLで生活する患者が必要とする医薬品にアクセスできるようにするための鍵であり、私たちの旅のもう一つの前向きなステップです。」とコメントしています。
ニューブリッジ製薬のジョー・ヘネイン社長兼CEOは、「MENA地域における希少疾患の高い発生率を考慮すると、キョーワ・キリンとの既存のパートナーシップに、彼らの希少疾患製品を追加することで、個人的にインスピレーションを受け、誇りに思っています。この協力は、患者のために新しい療法にアクセスすることを目的とし、苦しまれる病気の軽減と生活の質の向上を狙っている、私たちのミッションに完全に沿ったものです。」と述べています。
CRYSVITA(ブロスマブ)について
CRYSVITA(ブロスマブ)は、ファイブロブラスト成長因子23(FGF23)タンパク質に結合する組換えヒトモノクローナル抗体(mAb)です。FGF23の作用を阻害することで、体内のリン酸調節を回復させる影響を与えます。1
POTELIGEO(モガムリズマブ)について
モガムリズマブは、CC chemokine receptor 4(CCR4)に向けられた初のヒト化mAbであり、マイコシス・ファンゴイデスおよびSézary症候群の両方に一貫して発現するタンパク質である2-4、一旦モガムリズマブがCCR4に結合すると、免疫系の免疫細胞の引き寄せが促進され、がん細胞が破壊されます。5
Kyowa Kirinについて
Kyowa Kirinは、ライフチェンジングバリューを持つ新しい医薬品を発見することを目指しています。日本を拠点とするグローバルスペシャルティ製薬会社として、私たちは、70年以上にわたって薬剤の発見とバイオテクノロジーの革新に投資しており、重度および希少な疾患に苦しむ患者を助ける可能性がある抗体、細胞、遺伝子療法の次世代技術を開発するために取り組んでいます。私たちの価値観、持続可能な成長、そして人々の笑顔のための共通のコミットメントが、日本、アジア太平洋、北米、EMEA /国際の4つの地域で私たちを結びつけています。
Kyowa Kirinの事業については、こちらで詳しくご覧いただけます。
NewBridge Pharmaceuticalsについて
ニューブリッジ製薬は、包括的な医薬品プラットフォームを持つ地域専門企業であり、未だ手当が確立されていない医療ニーズに応える画期的な治療法を、グローバルの製薬・バイオテクノロジー企業と提携して、中東および北アフリカ(MENA)地域に導入するために設立されました。
詳細については、こちらをご覧ください。
1. Klinische Einheit、またはKEは、ドイツ語で乾燥細胞の特定の重さを示す用語です。
1Electronic Medicines Compendium. Crysvita 10 mg solution for injection. Available from: . Last accessed: November 2023.
2Ferenczi k, et al. Increased CCR4 expression in cutaneous t cell lymphoma. J Invest Dermatol. 2002;119:1405–10.
3Yoshie O, et al. Frequent Expression of CCR4 in Adult t-Cell Leukemia and Human t-cell Leukemia Virus Type 1-transformed t cells. Blood. 2002;99(5):1505–11.
4Ishida t, et al. Clinical Significance of CCR4 Expression in Adult t-cell Leukemia/Lymphoma: Its Close Association With Skin Involvement and Unfavorable Outcome. Clin Cancer Res. 2003;9:3625–34.
5Duvic m、他。 Mogamulizumabによる皮膚T細胞リンパ腫治療:最近の進歩と臨床的可能性。 Ther Adv Hematol。 2016;7(3):171〜174。
KKI / INT / KKI / 0959
準備日:2024年7月
連絡先
ステイシー・ミントン
Eメール:Stacey.Minton@kyowakirin.com