福安医薬品(300194.SZ)は、子会社である福安医薬品グループ庆余堂製薬株式会社（以下、「庆余堂」と呼ぶ）が、最近、医薬品補充申請承認通知書を国家薬品監督管理局から受け取ったことを発表しました。審査の結果、注射用セファロスポリン系抗生物質のセファ首啶硝酸塩（「規格1.0g」）が、ジェネリック医薬品の品質と療効の一致性評価に合格しました。
注射用セファロスポリン系抗生物質のセファ首啶硝酸塩は、感染性疾患用医薬品であり、感受性菌による下気道感染、泌尿器感染、腹腔内感染、骨盤内感染、敗血症、皮膚および軟組織感染、骨および関節感染、肺炎球菌またはインフルエンザ菌による脳膜炎および淋菌感染などに主に使用されます。庆余堂のこの製品は、0.5gおよび1.0gの2つの規格で一致性評価を申請し、承認を取得しています。国家の薬品監督管理局の関連情報プラットフォームによると、現在、この医薬品は庆余堂を含む3社の企業が一致性評価または同等評価を取得しています。