加科思-B(01167)は、自社開発のSHP2阻害剤JAB-3312および...
智通财経APPは、加科思-B(01167)が自社開発のSHP2阻害剤JAB-3312とKRAS G12C阻害剤Glecirasibを併用して、KRAS G12C変異の一次非小細胞肺癌(NSCLC)に対する標準治療法(PD-1抗体および化学療法併用療法)の登録試験が初の患者への投薬を完了したと公表した。JAB-3312は、世界で初めて登録試験に進んだSHP2阻害剤である。
Glecirasibは、KRAS G12C変異の二次非小細胞肺癌に対する単剤使用の新薬上市申請(NDA)が、中国国家医薬品監査管理局(NMPA)の薬品審査センター(CDE)によって優先審査承認されました。
加科思が2024年6月のアメリカ臨床腫瘍学会(ASCO)年次集会で発表したデータによると、Glecirasibは、JAB-3312と併用して、KRAS G12C変異の一次非小細胞肺癌に対する確定的な客観的緩和率(cORR)は64.7%(102/66)であり、中央値は12.2ヶ月であった。最適用量グループでは、1日800mgのGlecirasibと1週間おきに投薬する2mgのJAB-3312を併用すると、確定的な客観的緩和率(cORR)は77.4%(24/31)であり、54.8%(17/31)の患者の腫瘤が50%以上縮小し、深い緩和が実現した。安全性データによると、全研究対象者の治療関連3〜4度の有害事象(TRAE)の割合は43.8%であり、治療関連の死亡はなく、全体的な安全性は管理可能であった。