免疫检查点抑制剂PD1/PDL1单抗开启癌症治疗新时代，因其泛癌种属性推动了多个大单品的诞生，其中默沙东旗下的K药作为最受瞩目的免疫检查点抑制剂药物，2023年全球销售额高达250亿美元，但该类药物仍然面临着低响应率、安全性和耐药性等问题，因此为突破单一免疫疗法的局限性，免疫检查点抑制剂+细胞因子这类联合疗法愈发受到关注。伴随して腫瘍免疫の注目度が高まり、有利な製品が次々と登場し、PD1/IL2、PD1/IL15ターゲット薬剤に期待が寄せられています。
中国国際金融のリサーチレポートによると、腫瘍免疫の注目度が高まり、有利な製品が次々と登場し、PD1/IL2、PD1/IL15のターゲット薬剤に期待が寄せられています。研究開発の停滞を打破し、免疫療法の新たな指標の1つとなるPD1/IL2Rαバイアス二重特異性抗体融合タンパク質(IBI363)や、海外マッピングロジックに基づいてPD1/IL15ターゲット薬剤(ASKG315、ASKG915、SHR-1501)に注目すべきです。近期は、関連製品は海外BD市場に期待され、中長期的には販売承認後に次の大型医薬品となる可能性が高いです。
腫瘍免疫療法の製品は大型医薬品の潜在的な可能性を備えています。
免疫チェックポイント阻害剤であるPD1/PDL1単一抗体が癌治療の新たな時代を開いており、多くの大型医薬品の誕生を牽引する広域性抗癌剤の特性から、メルクのK薬剤は免疫チェックポイント阻害剤の中でも最も注目されています。2023年にはグローバルで250億ドルの販売高を記録し、この種の薬物は低反応率、安全性、耐性などの問題に直面しています。このため、免疫チェックポイント阻害剤と細胞因子を組み合わせたような併用療法に注目が集まっています。
PD1/IL-2Rαバイアス二重特異性抗体融合タンパク質は、IL2の研究開発の停滞を打破します。
PD1/IL-2Rαバイアス二重特異性抗体融合タンパク質は、免疫療法の新たな指標を示しています。以前は、IL-2Rnα選択性薬物が注目されていましたが、2018年にBMSがNektarのIL-2候補薬の一部権益を36.5億ドルで獲得し、2019年にSanofiがSynthroxを約25億ドルで買収し、再生IL-2THOR-707を含む主要資産を取得しました。しかしながら関連薬物の臨床データは芳しくなく、IBI363は2024ASCOで良好な臨床データを示したため、市場からは高い期待が寄せられるようになっています。
IL-15スーパーアクティベーターN-803の販売承認により、ターゲットの薬剤性が検証されました。
IL-15は癌免疫療法の潜在的な可能性が広がっており、米国国立癌研究所によって最初に癌免疫療法のターゲットとして認定されています。IL-15のターゲット製品が承認される前は、薬剤性が疑われていました。しかし、2024年4月、ImmunityBioのIL15/IL15Rα-Fc融合タンパク質N-803がFDAに承認され、原位癌(CIS)に伴う、又は乳頭状腫瘍がない非筋層浸潤性膀胱癌(NMIBC)の治療に使用されるようになりました。国内のターゲットの製品に関心を持つ製薬企業は多数あり、海外映像ロジックを持っています。
リサーチレポートによれば、医薬品の研究開発が期待通りに行かない、業界競争が激化し、医薬品の販売が予想に反している可能性があります。
