August 8, 2024 - $Eli Lilly and Co (LLY.US)$ shares surged 12.01% to $864.85 in pre-market trading on Thursday. The company today announced its financial results for the second quarter of 2024.
Q2 Highlights
Revenue in Q2 2024 increased 36%, driven by Mounjaro, Zepbound and Verzenio. When excluding $579.0 million of revenue from the sale of rights for Baqsimi in Q2 2023, revenue in Q2 2024 increased 46%. Excluding the sale of rights for Baqsimi, non-incretin revenue increased 17% worldwide and 25% in the U.S.
Q2 2024 EPS increased 68% to $3.28 on a reported basis and increased 86% to $3.92 on a non-GAAP basis, both inclusive of $0.14 of acquired IPR&D charges.
2024 full-year revenue guidance raised by $3 billion; reported EPS guidance raised $2.05 to the range of $15.10 to $15.60, and non-GAAP EPS guidance raised $2.60 to the range of $16.10 to $16.60.
Pipeline progress included approval of Kisunla in the U.S. for Alzheimer's disease and Jaypirca in Japan for relapsed or refractory mantle cell lymphoma. Additional progress included submission of tirzepatide in the U.S. and EU for obstructive sleep apnea and obesity, and positive topline results from the Phase 3 trial evaluating tirzepatide for heart failure with preserved ejection fraction and obesity.
Lilly shared numerous updates recently on key regulatory, clinical, business development and other events, including:
U.S. Food and Drug Administration (FDA) approval of Kisunla™️ (donanemab-azbt) for the treatment of Alzheimer's disease;
Approval of Jaypirca® in Japan for people with relapsed or refractory mantle cell lymphoma who are resistant or intolerant to other Bruton tyrosine kinase inhibitors.
Submission of tirzepatide in the U.S. and EU for the treatment of moderate-to-severe obstructive sleep apnea in adults with obesity.
Submission of mirikizumab in Japan for the treatment of moderately to severely active Crohn's disease.
Positive topline results from the SUMMIT Phase 3 clinical trial evaluating tirzepatide in adults with heart failure with preserved ejection fraction and obesity.
Positive topline results from the QWINT-2 and QWINT-4 Phase 3 clinical trials that showed once-a-week dosing of insulin efsitora alfa in adults with type 2 diabetes delivers A1C reduction and safety profile consistent with daily insulin.
The announcement of an agreement for Lilly to acquire Morphic Holding, Inc. to expand Lilly's immunology pipeline with oral integrin therapies for treatment of serious chronic diseases.
The commitment of an additional $5.3 billion manufacturing investment in the company's newest Indiana site to boost API production for tirzepatide and pipeline medicines.
The issuance of an open letter informing the public about potentially serious risks posed by the proliferation of counterfeit, fake, compounded, and other unsafe or untested versions of the company's FDA-approved tirzepatide medications and about the appropriate use of the company's authentic medicines.
2024 Financial Guidance
2024 full-year revenue guidance increased by $3.0 billion to the range of $45.4 billion to $46.6 billion, primarily driven by the strong performance of Mounjaro and Zepbound, as well as the company's non-incretin medicines. Additionally, the company has improved clarity into the timing and pace of the company's production expansions and planned Mounjaro launches outside the U.S. In Q2 2024, the company achieved a number of supply-related milestones and has increased confidence regarding production expectations for the rest of the year.
EPS guidance increased to the ranges of $15.10 to $15.60 on a reported basis and $16.10 to $16.60 on a non-GAAP basis.
2024年8月8日 - $イーライ リリィ (LLY.US)$ 木曜日のプレマーケット取引で、株価は12.01%急騰して864.85ドルに達しました。同社は本日、2024年第2四半期の財務結果を発表しました。
Q2ハイライト
2024年Q2の売上高は、Mounjaro、Zepbound、およびVerzenioの推進により36%増加しました。Q2 2023のBaqsimiの権利の売却からの$57900万を除外すると、Q2 2024の売上高は46%増加しました。Baqsimiの権利の売却を除外すると、非インクレチン収益は世界中で17%、米国では25%増加しました。
2024年Q2のEPSは、報告されたベースで68%増加し、非GAAPベースで86%増加し、両方とも取得されたIPR&Dの費用$0.14を含みました。
2024年の売上高見通しは30億ドル増のレンジで、EPSの見通しは15.10ドルから15.60ドルに2.05ドル増、また、非GAAPのEPS見通しは16.10ドルから16.60ドルの範囲に2.60ドル増しました。
パイプラインの進展には、アルツハイマー病のためのKisunlaの米国での承認や、リバプリを持続的に除去する日本のJaypircaの承認などが含まれています。その他の進展には、obesityとobstructive sleep apneaのためのtirzepatideの米国およびEUへの投稿、心不全とセルフイジェクション分数を保持した肥満のtirzepatideを評価するフェーズ3試験の陽性トップライン結果が含まれます。
•アルツハイマー病の治療に対するKisunla™(donanemab-azbt)の米国食品医薬品局(FDA)の承認;
アルツハイマー病の治療に対する Kisunla™️(donanemab-azbt)の米国食品医薬品局(FDA)の承認;
日本でJaypirca®が承認され、他のBrutonチロシンキナーゼ阻害剤に耐性または不耐性の再発性または難治性のマントル細胞リンパ腫を持つ人々に使用されます。
軽度から重度の肥満を持つ大人の閉塞性睡眠時無呼吸症の治療のために、米国およびEUでtirzepatideの提出。
モデレートから重度のクローン病の治療のためのmirikizumabの日本への提出。
肥満と保存されたejection fractioを持つ心不全の成人を評価したSUMMIt第3相臨床試験でのtirzepatideの陽性のトップライン結果。
1週間に1回の投与である糖尿病患者のインシュリンefistora alfaのQWINt-2およびQWINt-4第3相臨床試験での陽性のトップライン結果は、A1Cの低下と、デイリーインシュリンと同様の安全性プロファイルを提供しました。
Morphic Holding, Inc.を買収するための契約の発表により、Lillyが口腔インテグリン療法を用いた重篤な慢性疾患の治療のための免疫学パイプラインを拡大します。
新しいIndianaサイトでのAPI生産の促進と、tirzepatideおよびパイプライン医薬品のための製造投資の追加の535億ドルの確約。
偽造、偽物、調合、その他の安全でないまたは試験されていない同社のFDA承認済みtirzepatideの医薬品の拡散によって可能性のある深刻なリスクに関する一般向けに開かれた手紙の発行。また、同社の正規の医薬品の適切な使用についても説明しました。
2024年度の財務ガイダンス
MounjaroとZepboundの強力なパフォーマンス、および同社の非インクレチン医薬品に主による、2024年の売上高見通しは30億ドル増の幅に、範囲外である。さらに、同社は、Mounjaroの計画外国市場でのローンチや生産拡大のタイミングとペースについてのクリアな見通しを改善している。Q2 2024では、同社はいくつかの供給関連のマイルストーンを達成し、年末までの生産期待についての確信を高めました。
EPSのガイダンスは、報告に基づく場合は15.10ドルから15.60ドル、非GAAPの場合は16.10ドルから16.60ドルの範囲に増加しました。