On Thursday, Merck & Co Inc (NYSE:MRK) announced discontinuing the Phase 3 KeyVibe-008 trial based on an independent Data Monitoring Committee (DMC) recommendation.
The trial is evaluating the investigational fixed-dose combination (coformulation) of vibostolimab and Keytruda (pembrolizumab), in combination with chemotherapy, compared to Roche Holdings AG's (OTC:RHHBY) Tecentriq (atezolizumab) in combination with chemotherapy, for the first-line treatment of patients with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC).
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At a pre-planned analysis, data showed that the primary endpoint of overall survival (OS) met the pre-specified futility criteria.
Additionally, when compared to patients in the control arm, patients in the vibostolimab and pembrolizumab fixed-dose combination arm experienced a higher rate of adverse events (AEs) and immune-related AEs.
A comprehensive analysis of this study is ongoing.
Merck is notifying study investigators of the decision and that patients should stop ongoing treatment with the fixed-dose combination of vibostolimab and pembrolizumab and be offered the option to be treated with atezolizumab.
Merck and Daiichi Sankyo recently announced that the first patient has been dosed in the IDeate-Lung02 Phase 3 trial of investigational ifinatamab deruxtecan (I-DXd) in patients with relapsed SCLC versus treatment of physician's choice of chemotherapy.
Merck and Daiichi Sankyo also expanded their existing global co-development and co-commercialization agreement for three investigational DXd antibody-drug conjugates to include Merck's MK-6070, an investigational delta-like ligand 3 (DLL3) targeting T-cell engager that is currently being evaluated in a Phase 1/2 clinical trial.
The companies are planning to evaluate MK-6070 in combination with I-DXd in certain patients with SCLC, and other potential combinations. Merck obtained MK-6070 through its acquisition of Harpoon Therapeutics.
Price Action: MRK stock is up 0.82% at $113.09 at last check Thursday.
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木曜日、Merck & Co Inc (nyse:MRK) は、独立したデータモニタリング委員会（DMC）の勧告に基づいて、第3相KeyVibe-008試験を中止することを発表しました。
この試験は、化学療法と共に、vibostolimabとKeytruda（pembrolizumab）の調査対象の固定用量の組み合わせ（共剤）を、Roche Holdings AG（otc:RHHBY）のTecentriq（atezolizumab）と共に、初期治療を受ける広範なステージの小細胞肺癌（ES-SCLC）患者に対して行われています。
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計画外の分析で、データが全生存期間（OS）の主要エンドポイントについて事前に指定された無駄な基準に合致することが示されました。
また、対照群の患者と比較して、vibostolimabとpembrolizumabの固定用量の組み合わせ群の患者は、有害事象（AEs）および免疫関連AEsの発生率が高かったです。
この研究の包括的な分析が進行中です。
Merckは、研究調査者に決定を通知し、患者にはvibostolimabとpembrolizumabの固定用量の組み合わせ治療を中止し、atezolizumabで治療する選択肢を提供するよう勧告しています。
MerckとDaiichi Sankyoは最近、再発SCLC患者におけるinvestigational ifinatamab deruxtecan（I-DXd）のIDeate-Lung02第III相試験において、化学療法医師の選択治療と比較して第I相I-II相臨床試験に評価されている特定の患者との組み合わせで初めて患者に投与されました。
MerckとDaiichi Sankyoは、MerckのMk-6070（delta-like ligand 3（DLL3）ターゲットのT細胞エンゲージャーを調査した1 / 2相の臨床試験で現在評価中）を含めた3つのinvestigational DXd抗体薬物複合体のグローバル共同開発および共同マーケティング契約を拡大しました。
両社は、SCLCの特定の患者を含むMk-6070をI-DXdと組み合わせて評価し、その他の組み合わせを計画しています。Merckは、Harpoon Therapeuticsを買収したことでMk-6070を取得しました。
株価動向：MRk株は、最新の木曜日の最終確認時に0.82％上昇し、113.09ドルで取引されています。
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