8月13日、中国国家医薬品監督管理局(NMPA)の公式サイトは、アストラゼネカ(AZN.US)と第一三共(Daiichi Sankyo)が共同開発した注射用デスクズマブ新しい適応症の上市申請が承認されたことを発表しました。
智通財経アプリによると、中国国家医薬品監督管理局(NMPA)の公式サイトは、アストラゼネカ(AZN.US)と第一三共(Daiichi Sankyo)が共同開発した注射用デスクズマブ新しい適応症の上市申請が承認されたことを発表しました。中国国家医薬品監督管理局薬品審査センター(CDE)の優先審査公示によると、この薬剤の承認適応症は、2種類以上の治療法を受けたことがある局所進行性または転移性HER2陽性成人胃・食道結合部腺癌患者の治療に使用されます。デスクズマブは、HER2に対してターゲティングされた抗体薬物複合体(ADC)であり、すでに中国で乳がん適応症が承認されています。
デスクズマブは、HER2にターゲティングされた抗体薬物複合体(ADC)であり、人源化されたHER2モノクローナル抗体と安定した四量体のペプチド結合子とトポイソメラーゼI阻害剤(エトポシド類似物質DXd)で構成されます。公開情報によると、デスクズマブはすでに2023年2月と2023年7月に中国で乳がんとHER2低発現の成人乳がんの患者の治療に承認されました。