Novartis AG (NYSE:NVS) reportedly faced a legal setback as it failed to convince a federal court to block MSN Pharmaceuticals from launching a generic version of its heart-failure drug, Entresto.
On Monday, U.S. District Judge Richard Andrews in Delaware ruled that Novartis' likelihood of winning its patent-infringement lawsuit was too low to justify stopping MSN Pharmaceuticals' launch.
Also Read: Novartis Sues to Block Maryland's New Drug Discount Law.
Despite this ruling, the judge temporarily suspended MSN Pharmaceuticals' sales while Novartis appealed to the U.S. Court of Appeals for the Federal Circuit.
Entresto is Novartis' top-selling drug. In the second quarter, it generated sales of $1.89 billion, up 25% year over year (+28% on constant currency).
The FDA approved MSN Pharmaceuticals' version of Entresto in July, making it the first generic available in the U.S.
Novartis, which initially sued MSN Pharmaceuticals and other companies in 2022 over patent infringement, requested a preliminary injunction on August 2 to halt MSN Pharmaceuticals' launch, but the court denied this request.
Reuters noted that Judge Andrews dismissed Novartis' concerns about potential "irreparable harm" that could arise from a wave of generic launches by other manufacturers if MSN Pharmaceuticals' version were released.
The judge's ruling places additional pressure on Novartis, now considering "all available options" to defend its intellectual property rights.
Despite the legal challenges, the company maintains its financial outlook for 2024.
As the legal battle continues, Novartis has also sought to block MSN Pharmaceuticals' launch through a separate lawsuit in a Washington, D.C. district court, challenging the FDA's decision to approve the generic. The outcome of that case remains pending.
Price Action: NVS stock is up 0.25% to $111.69 at the last check on Tuesday.
Disclaimer: This content was partially produced with the help of AI tools and was reviewed and published by Benzinga editors.
ノバルティス(nyse:NVS)は、心不全薬エントレストのジェネリック版を発売するMSNファーマシューティカルズをブロックするために連邦裁判所を説得することに失敗したと報じられた。
月曜日、デラウェア州の連邦裁判所裁判官リチャード・アンドリューズは、ノバルティスが特許侵害訴訟で勝訴する可能性が低すぎるため、MSN製薬の販売差し止めを正当化する根拠がないと判断しました。
また読む:ノバルティス、メリーランド州の新薬割引法を遮断するために訴えを起こします。
この判決にもかかわらず、ノバルティスは米国連邦控訴裁判所に控訴したため、裁判官は一時的にMSN製薬の販売を停止しました。
Entrestoは、ノバルティスの売上トップの製品です。第2四半期には、通貨ベースで+28%を上回る89億ドルの売上高を記録しました。
MSN製薬のEntrestoのバージョンが7月にFDAの承認を受けたことで、米国で最初のジェネリックが利用可能になりました。
ノバルティスは、2022年に他の企業と共に特許侵害でMSN製薬を訴えたが、8月2日にMSN製薬の製品発売を差し止める仮処分を求めたが、裁判所はこれを却下しました。
ロイターによると、アンドリューズ判事は、MSN製薬の製品がリリースされた場合、他の製造業者による一連のジェネリック製品の発売から可能性がある"不可逆的な損害"に対するノバルティスの懸念を退けました。
判決により、ノバルティスに追加的な圧力が加わっており、同社は知的財産権を守るために"全ての可能性がある選択肢"を検討しています。
法的な挑戦にもかかわらず、同社は2024年の財務見通しを維持しています。
法的闘争が続く中、ノバルティスは別の訴訟を起こし、ジェネリックの承認をFDAが決定したことに挑戦しています。その結果は未定です。
価格行動:NVの株式は最終チェック時に0.25%上昇し、111.69ドルになっています。
免責事項:このコンテンツは一部AIツールの支援を受けて作成され、Benzinga編集者によってレビューおよび公開されました。