In its second-quarter earnings release, Kezar Life Sciences Inc. (NASDAQ:KZR) announced that it had dropped its phase 1 solid tumor drug.
The company said it stopped patient enrollment in the KZR-261 Phase 1 study, and clinical resources are being reallocated toward developing zetomipzomib in autoimmune hepatitis (AIH) and lupus nephritis (LN).
Patients already enrolled in the study will continue to have access to KZR-261.
A total of 61 patients were enrolled across the dose-escalation and expansion portions of the study, including seven patients enrolled in the melanoma cohort of the dose-expansion portion at a dose level of 60 mg/m2.
No objective responses have been observed in the study to date. The company adds that five patients (two with melanoma) within the dose escalation portion of the study experienced stable disease for four months or longer, of which two patients (melanoma; head and neck) experienced stable disease for twelve months or longer.
Instead, the biotech will focus on the selective immunoproteasome inhibitor called zetomipzomib.
Kezar has enrolled all 24 patients in the phase 2 PORTOLA trial of zetomipzomib in patients with autoimmune hepatitis. Topline data are expected to be available in the first half of 2025.
A global PALIZADE Phase 2b trial of zetomipzomib in active lupus nephritis patients is expected to share topline data in mid-2026.
"We are thrilled to announce completion of enrollment to our PORTOLA trial and look forward to sharing topline results earlier than expected in the first half of 2025," said CEO Chris Kirk.
KZR-261 survived a pipeline restructuring in 2023, during which the biotech cut its workforce by 41% and resigned John Fowler as CEO, with Christopher Kirk appointed as the new CEO.
Kezar said it was also evaluating its Phase 1 trial of KZR-261 in solid tumors and expects to reduce the number of planned expansion cohorts to conserve cash resources while it evaluates safety and biologic activity in the ongoing trial.
Initial data from its KZR-261 Phase 1 trial was expected in 2024.
Price Action: KZR stock is up 1.38% at $0.58 at the last check on Wednesday.
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Illustration of Phrama lab worker created with MidJourney.
ケザー・ライフ・サイエンシズ・インク（NASDAQ:KZR）は、第2四半期の業績発表で、第1相の固形腫瘍薬を中止したことを発表しました。
同社は、KZR-261第1相研究の患者募集を停止し、臨床資源は自己免疫性肝炎（AIH）およびループス腎炎（LN）でのゼトミプゾミブの開発に再配置されていると述べています。
研究にすでに登録済みの患者は引き続きKZR-261にアクセスできます。
研究の投与量エスカレーションおよび拡大部分全体で61人の患者が登録されましたが、そのうち60 mg/m2の投与量レベルで黒色腫コホートに7人の患者が登録されました。
現在までに研究で客観的な反応は観察されていません。同社は、研究の投与量エスカレーション部分内の5人の患者（うち2人はメラノーマ患者）が4か月以上持続する安定疾患を経験し、そのうち2人（メラノーマ；頭頸部）が12か月以上安定疾患を経験したと追加しています。
代わりに、そのバイオテクノロジー企業はセレクティブな免疫プロテアソーム阻害剤であるゼトミプゾミブに焦点を当てる予定です。
ケザーは自己免疫性肝炎患者を対象としたゼトミプゾミブの第2相PORTOLA試験に全24人の患者を登録しました。トップラインデータは2025年上半期に利用可能になる見込みです。
グローバルなPALIZADE第20億試験では、活動性ループス腎炎患者を対象としたゼトミプゾミブの試験が、2026年中にトップラインデータを共有する予定です。
「私たちは、ポートラの試験への参加者募集の完了を発表し、2025年の上半期に予想よりも早くトップライン結果を共有することを楽しみにしています」とCEOクリス・カークは述べています。
KZR-261は、2023年のパイプライン再構築で生き残り、その際にバイオテクノロジー企業は労働力を41%削減し、CEOのジョン・ファウラーを辞任させ、クリストファー・カークを新しいCEOとして任命しました。
Kezarは、固形腫瘍におけるKZR-261の第1相試験も評価しており、現在の試験で安全性と生物学的活性を評価しながら、計画されている拡大コール数を削減し、現金リソースを節約することを期待しています。
KZR-261の第1相試験からの初期データは2024年に予想されていました。
値動き：KZR株は水曜日の最終確認時点で0.58ドルで1.38%上昇しています。
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MidJourneyで作成されたファーマラボの労働者のイラスト
