Livdelzi为一款口服的强效选择性过氧化物酶体增殖物活化受体δ(PPAR δ)激动剂。PPARδ表达在肝脏的多种细胞类型中，临床前数据表明，它对调控胆汁酸合成、炎症、纤维化过程的多种基因有调节作用。该药物曾于2019年2月获得美国FDA授予突破性疗法认定，用以治疗PBC。该疗法原由CymaBay公司所研发，吉利德科学在2024年2月与该公司达成总金额达43亿美元的收购协议，进而囊获此款疗法。原発性胆汁性胆管炎は、潜在的な生命の危険を伴う肝臓の自己免疫疾患です。ALPは、胆汁淤積のマーカーであり、肝移植や死亡のリスクを予測できます。
智通財経アプリによると、ギリアドサイエンシズ(GILD.US)が発表し、米国FDAがLivdelzi(seladelpar)とウルソデオキシコール酸(UDCA)を組み合わせて、UDCAに反応しない原発性胆汁性肝硬変(PBC)の成人患者の治療に加速承認した。また、単剤治療に対してUDCAに耐性がある患者にも使われますが、失代償性肝硬変を有するか進行中の患者はLivdelziを使用しないことが推奨されています。ニュースリリースによると、Livdelziはアルカリフォスファターゼ(ALP)の正常化、重要なバイオマーカー及びかゆみの制御において、プラセボと比較して統計的に有意な改善が見られた初めての治療法です。現在、イギリスの医薬品・医療製品規制庁(MHRA)および欧州の医薬品庁(EMA)でLivdelziの承認申請が審査されています。
原発性胆汁性胆管炎は、潜在的な生命の危険を伴う肝臓の自己免疫疾患です。ALPは、胆汁淤積のマーカーであり、肝移植や死亡のリスクを予測できます。
Livdelziは、口から摂取する強力な選択的ペルオキシソーム増殖因子活性化受容体δ(PPARδ)刺激剤です。PPARδは、肝臓の多くの細胞種に発現しており、前臨床データにより、胆汁酸合成、炎症、線維化プロセスの複数の遺伝子を調節することが示されています。この薬は、PBCの治療に使われ、2019年2月に米国FDAにより突破的な治療法の認定を受けました。この治療法は、元々CymaBay社が開発しており、2024年2月にギリアドサイエンシズが43億ドルの買収契約を締結し、この治療法を獲得しました。
