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  • カマダは、2024年第2四半期および上半期の強力な財務結果を報告し、前年同期比で売上高が18％増加し、収益性が68％増加したことを発表しました。

Kamada Reports Strong Second Quarter and First Half 2024 Financial Results With Year-Over-Year 6-Month Top-Line Growth of 18% and a 68% Increase in Profitability

カマダは、2024年第2四半期および上半期の強力な財務結果を報告し、前年同期比で売上高が18％増加し、収益性が68％増加したことを発表しました。

Kamada ·  08/14 00:00
  • 2024年第2四半期の収益は4,250万ドルで、前年同期比 13% 増加しました。2024年上半期の総収益は8,020万ドルで、前年同期比 18% 増加しました
  • 2024年第2四半期の調整後EBITDAは910万ドルで、前年同期比で51％増加しました。2024年上半期の調整後EBITDAは1,660万ドルで、前年同期比 68% 増加しました
  • 2024年上半期の堅調な業績と、下半期も同様の業績が見込まれるため、通期収益予想は1億5800万ドルから1億6200万ドルと調整後EBITDAは2,800万ドルから3,200万ドルと繰り返し支持されています
  • 電話会議とライブWebキャストは本日午前8時30分（東部標準時）

イスラエルのレホボット、ニュージャージー州ホーボーケン — 2024年8月14日 — Kamada Ltd.（NASDAQ：KMDA、TASE：KMDA.TA）は、希少で重篤な状態向けの市販製品のポートフォリオを持つ世界的なバイオ医薬品企業であり、特殊血漿由来分野のリーダーであり、本日、2024年6月30日までの3か月と6か月の決算を発表しました。

Kamadaの最高経営責任者であるアミール・ロンドンは、「当社の堅調な財務実績は、6つのFDA承認製品を含む複数の多様な商業的触媒を効果的に活用し続けている中で、当社の成長戦略が成功裏に実行されたことを示しています」と述べています。「2024年上半期の総収益は8,020万ドル（前年比18％増加）、調整後EBITDAは1,660万ドルで、前年比68％増で、収益の21％を占めることで、事業で期待されるトップラインとボトムラインの収益性の高い成長を達成しました。さらに、今年の最初の6か月間に、営業活動によって1,500万ドルの現金を生み出しました。これは、報告された調整後EBITDAを営業キャッシュフローに転換できることを示しています。」

「当社の引き続き好調な業績と、今年の最初の6か月間に達成された業績と一致する2024年下半期の一定間隔の財務結果への期待に基づいて、2024年通年の収益予想である1億5800万ドルから1億6200万ドルと、調整後のEBITDA予想である2,800万ドルから3,200万ドルを改めて表明します。重要なのは、私たちは財務力を活用して、魅力的な新規事業開発の機会を追求し続けているということです。これらの機会は、2024年以降も2桁の成長を続けると期待されています」とロンドン氏は付け加えました。

「吸入型アルファ1アンチトリプシン療法に関する現在進行中の重要な第3相InnovaATE臨床試験では、引き続き患者登録を行っています。前四半期に、改訂された統計分析計画（SAP）と研究プロトコルからなるIND修正案をFDAに提出しました。承認されれば、プログラムを加速できる可能性があります。今年末までには、さらなるFDAからのフィードバックを期待しています」とロンドン氏は締めくくりました。

財務報告書の全文を確認するには、ここをクリックしてください。

2024年6月30日までの3か月間の財務ハイライト

  • 2024年第2四半期の総収益は4,250万ドルで、前年の同四半期から13％増加しました。収益の増加は主に、米国での市場シェアの拡大によるKedRabの売上の増加と、米国市場での需要の増加によるCytoGAMの売上の増加によるものです。
  • 2024年第2四半期の売上総利益と粗利益率は、それぞれ1,900万ドルと 45% でしたが、前年の同四半期にはそれぞれ1,440万ドルと 39% でした。
  • 研究開発、S&M、G&A、その他の費用を含む営業費用は、2023年第2四半期は1,180万ドルでしたが、2024年第2四半期には合計1,330万ドルでした。営業費用の増加は主に、米国でのマーケティング活動に関連するS&M費用の増加と、主に吸入型aAT臨床試験の進行による研究開発費の増加によるものです。
  • 2024年第2四半期の純利益は440万ドル、つまり1株あたり0.08ドルでしたが、2023年第2四半期の純利益は180万ドル、つまり1株あたり0.04ドルでした。
  • 以下の表に詳述されているように、2024年第2四半期の調整後EBITDAは910万ドルで、2023年第2四半期の600万ドルと比較して51％増加しました。
  • 2024年第2四半期の営業活動による現金は1,400万ドルでしたが、2023年第2四半期の営業活動による現金は180万ドルでした。

2024年6月30日までの6か月間の財務ハイライト

  • 2024年の最初の6か月間の総収益は8,020万ドルで、2023年の最初の6か月間に生み出された6,820万ドルから 18% 増加しました。収益の増加は主に、米国での市場シェアの拡大によるKedRabの売上の増加と、米国市場での製品需要の増加によるCytoGAMの売上の増加によるものです。
  • 2024年の最初の6か月間の売上総利益と粗利益率は、それぞれ3,570万ドルと45％でしたが、2023年上半期はそれぞれ2,630万ドルと39％でした。
  • 研究開発、S&M、G&A、その他の費用を含む営業費用は、2023年上半期の2,340万ドルに対し、2024年の上半期には合計2,600万ドルでした。営業費用の増加は主に、米国でのマーケティング活動に関連するS&M費用の増加と、主に吸入型AaT臨床試験の進行による研究開発費の増加によるものです。
  • 2024年の最初の6か月間の純利益は680万ドル、つまり1株あたり0.12ドルでしたが、2023年の最初の6か月の純利益は3,000ドルまたは1株あたり1セント未満でした。
  • 以下の表に詳述されているように、2024年の最初の6か月間の調整後EBITDAは1,660万ドルで、2023年の最初の6か月の990万ドルと比較して 68% 増加しました。
  • 2024年の最初の6か月間に営業活動によって提供された現金は約1,500万ドルでしたが、2023年の最初の6か月間に営業活動で使用された現金は100万ドルでした。この変化は、会社の運転資本の変化と相関していました。

貸借対照表のハイライト
2024年6月30日現在、当社の現金、現金同等物、および短期投資は、2023年12月31日には5,560万ドルでしたが、5,650万ドルでした。

2024会計年度のガイダンス
Kamadaは引き続き、2024会計年度の総収益は1億5800万ドルから1億6200万ドルの範囲で、調整後EBITDAは2,800万ドルから3,200万ドルの範囲で、売上高と純利益は前年比で2桁成長すると予想しています。

カンファレンス・コール
鎌田の経営陣は、2024年8月14日水曜日の東部標準時午前8時30分に投資コミュニティの電話会議を開催し、会社の業績を発表し、質問に答えます。株主やその他の利害関係者は、会議ID 13747542を使用して1-877-407-0792（米国内から）、1-809-406-247（イスラエルから）または1-201-689-8263（国際）にダイヤルして電話会議に参加できます。電話会議は、次のインターネットでもライブ中継されます。

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非IFRS財務指標
私たちがEBITDAと調整後EBITDAを提示しているのは、これらの非IFRS財務指標を業績の評価、財務上および経営上の意思決定、および一貫した基準で期間ごとの比較を評価する手段として使用しているためです。経営陣は、これらの非IFRS財務指標が投資家にとって有用であると考えています。なぜなら、（1）経営陣が財務上および経営上の意思決定に使用する主要な指標に関する透明性が高まり、投資家が会社の中核となる継続事業の現在の基礎となる業績について有意義な見通しを得ることができ、（2）当社の中核業績に直接帰属せず、中核的な業績の傾向を曖昧にする可能性のある特定の項目の影響を除外しているからですビジネス。非IFRSの財務指標には分析ツールとしての限界があり、当社のIFRSの結果と切り離して、またはそれに代わるものとして検討すべきではありません。以下に説明する項目を調整して、引き続き非IFRS財務指標を報告する予定です。また、以下に説明する特定の非現金、非IFRS調整と同様の費用が引き続き発生すると予想しています。したがって、特に明記されていない限り、非IFRS財務指標の表示からこれらや他の類似の項目を除外しても、これらの項目が珍しい、まれである、または定期的に発生しないという推論と解釈されるべきではありません。EBITDAと調整後EBITDAはIFRSでは認められていない用語であり、業績やその他のIFRS指標の指標としてIFRS条件に代わるものではありません。さらに、すべての企業が同じ指標や計算を使用しているわけではないため、EBITDAと調整後EBITDAの表示は、同じようなタイトルの他の企業の指標と比較できない場合があります。EBITDAは、純利益（損失）に所得税費用を加えたものに金融収入または費用を加えたもの、公正価値で測定された有価証券の純利益または費用をプラスまたはマイナスしたもの、為替差額およびデリバティブ商品に関する収益または費用、純額、減価償却費および償却費を加えたものです。調整後EBITDAは、EBITDAに非現金株式ベースの報酬費用を加えたものです。その他の特定の費用。

ここに提示されている2024年の調整後EBITDAの予測情報については、これらの指標の情報は将来の出来事に依存しており、その多くは当社の管理外であるため、当社はこのフォワード指標を最も比較可能なIFRS財務指標と調整することはできません。さらに、このような将来の見通しに関する指標を見積もり、将来の期間について会社の会計方針と一致する有意義な調整を行うことは非常に難しく、将来の期間では利用できず、不当な努力なしには達成できないレベルの正確さが必要です。将来の見通しに関する非IFRS指標は、当社の過去の期間の調整後EBITDAに記載されている関連する定義と仮定と一致する方法で推定されます。

カマダについて
Kamada Ltd.（以下「当社」）は、希少疾患や重篤な疾患を対象とした製品ポートフォリオを提供するグローバルなバイオ医薬品企業であり、治療法の選択肢が限られている疾患に焦点を当てた特殊血漿由来分野のリーダーです。同社はまた、満たされていない医療ニーズが非常に高い分野を対象とした革新的な開発パイプラインを進めています。同社の戦略は、重要な商業用触媒と、プラズマ由来およびバイオ医薬品分野での製造と開発の専門知識を活用して、収益性の高い成長を促進することに重点を置いています。同社の商用製品ポートフォリオには、FDAが承認した6種類の血漿由来バイオ医薬品（サイトガム、ケドラブ、ウィンローSDF、VARIZIG、HepAam b、GLASSIA）のほか、KamraB、Kamrho（D）、および2種類の馬ベースの抗蛇毒（ASV）製品が含まれます。同社は、米国、カナダ、イスラエル、ロシア、アルゼンチン、ブラジル、インド、オーストラリア、その他のラテンアメリカ、ヨーロッパ、中東、アジアの国々を含む30か国以上で、自社の商用製品ポートフォリオを直接、または戦略的パートナーまたは第三者販売代理店を通じて販売しています。同社はイスラエル市場における専門知識とプレゼンスを活用して、国際メーカーから供給される25種類以上の医薬品をイスラエル向けに販売しています。近年、同社はイスラエルの流通ポートフォリオに11種類のバイオシミラー製品を追加しました。これらの製品は、欧州医薬品庁（EMA）とイスラエル保健省の承認を条件として、2028年までにイスラエルで発売される予定です。同社はテキサス州ボーモントにFDA認可の血漿採取センターを所有しており、現在はKAMRHO (D)、KaraB、KedRabの製造に使用される高免疫血漿の採取を専門としています。会社の商業運営に加えて、新製品候補の研究開発に投資しています。同社の主要な治験薬は、AaT欠乏症の治療のための吸入型AaTです。そのために、無作為化、二重盲検、プラセボ対照の重要な第3相試験であるInnovaate臨床試験を引き続き進めています。イスラエルの大手プライベート・エクイティ・ファームであるFIMI Opportunity Fundsは、当社の支配株主であり、発行済普通株式の約38％を有益所有しています。

将来の見通しに関する記述に関する注意事項
このリリースには、改正された1934年の米国証券取引法のセクション21Eおよび1995年の米国民間証券訴訟改革法のセーフハーバー条項の意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。将来の見通しに関する記述は、歴史的事実ではない記述です。1）2024年下半期には、今年の最初の6か月間に達成されたものと一致すると予想していること、2）通年の収益予想は1億5800万ドルから1億6200万ドル、調整後EBITDAは2,800万ドルから3,200万ドルの間、3）魅力的な新規事業開発の機会を引き続き追求すること、活用することに関する記述を含みます。当社の財務力を強化し、2024年以降も2桁成長を続けていくために、4) 続き現在進行中の重要な第3相Innovaate臨床試験への患者の登録、5）2024年末までにIND改正案に対するFDAのフィードバックを受けることを期待しています。承認されれば、InnovaATEプログラムの加速につながる可能性があります。将来の見通しに関する記述は、Kamadaの現在の知識と、将来起こり得る出来事に関する現在の信念と期待に基づいており、リスク、不確実性、仮定の影響を受けます。実際の結果やイベントのタイミングは、中東における紛争の性質の変化、イスラエル、中東、その他の地域における紛争の影響、これらの紛争がイスラエル、米国、世界の市場状況や一般的な経済、産業、政治情勢に与える影響、インバウンドの継続など、いくつかの要因の結果として、これらの将来の見通しに関する記述で予想されるものと大きく異なる可能性があります。と海外への配送ルート、Kamada'sの継続的な需要製品、会社の顧客、サプライヤー、サービスプロバイダーの財政状況、新製品ポートフォリオを現在の製品ポートフォリオに統合するKamadaの能力、新製品ポートフォリオの収益を増やし、国際的な流通ネットワークを活用および拡大するKamadaの能力、血漿収集センターの買収によるメリットを享受する能力（米国に血漿センターの追加開設など）、FDAが承認した血漿由来超免疫薬の買収など製品、継続する能力重要な第3相InnovaATE臨床試験の登録、予想外の臨床研究の結果、Kamadaの営業費用管理能力、Kamadaが競合する市場におけるさらなる競争、規制上の遅れ、現在の市況と米国、イスラエルなどの一般的な経済、業界、政治情勢の影響、およびKamadaが米国証券取引委員会（「SEC」）に提出した書類に詳述されているその他のリスク）フォーム20-Fの最新の年次報告書およびその後の報告書で説明されているものを含みますフォーム6-k。各フォームはSECに提出されているか、SECに提出されており、SECのWebサイト（www.sec.gov）で入手できます。ここに記載されている将来の見通しに関する記述は、本発表日時点のものであり、Kamadaは、法律で別段の定めがある場合を除き、その後の出来事や状況を反映するためにそのような将来の見通しに関する記述を公に更新する義務を負いません。

連絡先:
ハイメ・オルレフ
最高財務責任者
IR@kamada.com

ブライアンリッチー
ライフサイ・アドバイザーズ合同会社
212-915-2578
britchie@LifeSciAdvisors.com

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
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