8月9日、ジョンソンエンドジョンソン生物科学（01548）は、上半期中間業績を発表しました。データによると、2024年上半期、ジョンソンエンドジョンソンの総収入は5.61億ドルで、前年同期比43.5％増となっています。このうち、非細胞療法の外部収益は2.81億ドルで、前年同期比0.2％減少し、細胞療法の外部収益は2.8億ドルで、前年同期比156.0％増でした。上半期の総総収益は3.07億ドルで、前年同期比75.4%増です。純損失は2.16億ドルに縮小し、調整後の純損失は6900万ドルになっています。

具体的には、レジェンドバイオテックとバイセルは上半期に優れた業績を発揮しています。レジェンドバイオテックの上半期の収益は2億8,000万ドルを超え、前年同期比156％増です。2四半期のCARVYKTIの収益は1.86億ドルで、前年同期比60％増、前四半期比18％増でした。バイセルは収益2610万ドルを実現し、前年同期比43.3％増でした。life scienceビジネスは順調に成長し、収益22億ドルを実現し、前年同期比9.6％増でした。 CDMOビジネスは急激に37.9％減少し、収益は4040万ドルになりました。

明らかにレジェンドバイオテックは金斯瑞にとって重要な存在であり、中間報告からも明らかなように、レジェンドバイオテックは今後も成長を続けることが期待されます。

子会社であるレジェンドバイオテックは急速成長期に入っている

知通財経APPによると、レジェンドバイオテックはジョンソンエンドジョンソンによって2014年に設立され、CAR-T療法に特化しています。同社の自社開発の革新的な製品であるCarvykti（サダキオルンセイ）はすでに2022年に米国、欧州、日本で認可され、成人患者の再発性または難治性多発性骨髄腫の治療に使用されています。さらに、レジェンドバイオテックには、血液腫瘍、実質腫瘍およびその他の難治性疾患の治療に使用される多数のCAR-T療法候補があります。

2024年上半期の業績から、レジェンドバイオテックは第2四半期の総収入が1.87億ドルであり、前年同期比155.01％増であることがわかります。そのうち、許可およびライセンス収入は9084.6万ドル（ジョンソンエンドジョンソンから約7500万ドル、ノバルティスから1600万ドル）、共同収入は9325.4万ドル（Carvyktiの売上高分配）でした。注目すべきは、Carvyktiの売上高が1.43億ドルで、前年同期比60％増であり、前四半期比18％増であったことです。売上高の前四半期比増は、製品価格の9％引き上げ、生産能力の拡大、および効率の向上によるものです。

多発性骨髄腫（MM）は、弥漫性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）に次ぐ、世界第二の最も一般的な血液性悪性腫瘍です。MMは、骨髄中の浆細胞の異常増殖に特徴があり、骨の破壊や骨髄不全を引き起こすことがあります。老年患者ではより一般的です。科济医薬品の上場に関するステートメントによると、2019年のMM患者数は44.09万人で、2025年と2030年には54.78万人および66.34万人に増加すると予想されています。

現在の治療法では、一部のMM患者は1次治療後に治癒したり、疾患が長期間静止したりする可能性がありますが、約2/3の患者は再発性および難治性に進行し、5％〜20％の患者は少なくとも3本の標準治療を受けましたが失敗しました。多発性骨髄腫市場は巨大であり、まだ満たされていない需要があります。2016年のスターバドラグの売上高は、予測できない専利切れにより、昨年度比で大幅に減少し、12.82億ドルになりました。

Carvyktiは、再発性または難治性多発性骨髄腫を経過した患者の治療において効果が高いとされています。臨床研究結果によると、（1）LEGEND-2は、中国で実施されたCarvyktiの初めてのヒトI相臨床試験であり、既往に中央値3本の治療を受けた74例の患者が含まれ、中央値のフォローアップ期間は65.4カ月で、mPFSは18.0カ月、mOSは55.8カ月でした。 （2）Ib/II相試験CARTITUDE 1には、既往に中央値6本の治療を受けた97例の患者が含まれ、中央値のフォローアップ期間は33.4カ月であり、Carvyktiを投与された患者のmPFSは34.9カ月でした。mOSはまだ達成されていませんが、36か月の生存率は約62.9％です。

巨大な患者数に対し、Carvyktiの需要は引き続き増加しています。需要を満たすために、レジェンドバイオテックは2023年のCARVYKTI容量を倍以上に増やすことを計画しています。7月には、商業生産を開始するCMO臨床生産をノバルティスの工場で開始し、25H1から商業生産が開始されます。ニュージャージーのラリタン工場の物理的な拡張が2024年末に完了し、新しい拡張部分の承認受け取りを2025年下半期に予定しています。Bel根特のObelisc工場は24H2から商業生産を開始し、TechLane工場は2024年末に建設が完了し、25H1で臨床生産が、25H2で商業生産が開始される予定です。

レジェンドバイオテックは、今年下半期に生産能力を大幅に増やし、第3四半期および第4四半期には生産量が継続的に増加すると予想しています。2025年末までに、生産能力の目標である1万人分を維持する予定です。その後の2〜3年で、同社は投資を増やして徐々に生産能力を2万人分に引き上げる予定です。

臨床面で、CARTITUDE-5の臨床試験は順調に進行し、CARTITUDE-4試験の第2次中間解析結果は、総生存率（OS）の積極的なデータを示し、CARVYKTIの臨床的効果と安全性がさらに確認されました。Cartitude-5と6が承認されれば、追加の5.2万人の潜在患者を獲得し、Carvyktiの潜在的恩恵受益者の範囲を15.4万人に拡大できます（現在は、承認された2-4ラインの国と地域のみを含みます）。

現在、レジェンド・バイオテックはまだ損失を出していますが、2026年には黒字化を実現する見込みです。 2024年6月30日までに、レジェンド・バイオテックは、約13億ドルの現金および現金同等物、定期預金、短期投資を保有しています。資金不足という問題はありません。

このように、レジェンド・バイオテックは急速な成長期に入っており、その後のキンジルイの成長も非常に楽観的です。しかしながら、わずか1ヶ月前、市場ではレジェンド・バイオテックが買収されるという噂が広まっていました。

地政学的なリスクが高まり、レジェンド・バイオテックは買収される可能性がありますか？

キンジルイにとって、レジェンド・バイオテックは間違いなく最も重要な財産であり、急速な成長段階に入っていますが、なぜキンジルイはレジェンド・バイオテックを売りたいのでしょうか？

業界では、レジェンド・バイオテックがビジネスを販売することを検討している可能性がある地政学的要因が、その一因であると一般的に考えられています。

5月30日に米連邦捜査局（FBI）に提出された手紙によると、米国下院中国委員会の委員長John Moolenaarと経験豊富なメンバーのRaja Krishnamoorthiは、金斯瑞バイオテクと米国企業および政府の提携が知的財産権リスクをもたらす可能性について懸念を表明しました。

レジェンド・バイオテックの最大の株主である金斯瑞バイオテクは、48％の株式を保有しています。この調査は、生物安全法案が施行される可能性に対する懸念も引き起こしました。

その後、海外メディアによると、レジェンド・バイオテックは投資銀行のCenterview Partnersを雇い、買収提案やその他の戦略的選択肢を評価するための支援を求めました。

注目すべきは、Centerview Partnersがバイオ医薬品のM＆Aで豊富な経験を持っていることです。その成功例の1つは、アストラゼネカが2023年末にプレミアム率を目標として価値を86％上回る1億2000万ドルで中国の創新医薬品企業ケンシバイオテクを買収したことです。

これについては、レジェンド・バイオテックの最高経営責任者である黄英は、財務報告会議で、「レジェンド・バイオテックと強生は、内部ノード、新しいまたは拡張工場、および他の代替ルートを含め、将来の供給についてのバウンダリーレスなアプローチを模索しています。これは両社の協力の最優先事項の1つであることが保証されています。現在、レジェンド・バイオテックの取締役会は、株主と各利害関係者との間でコミュニケーションを保ち、株主価値の最大化を実現するための単一のパスに限定されない様々な選択肢を評価しています。」と述べています。

つまり、地政学的な要因に影響を受けて、レジェンド・バイオテックが買収される可能性があるということです。レジェンド・バイオテックを売却した場合、キンジルイにとっての見通しはどうなるのでしょうか？

CXO業界は転機を迎える可能性がある

金斯瑞の主要事業は、ライフサイエンスサービスおよび製品プラットフォーム、バイオ医薬品契約開発および製造（CDMO）プラットフォーム、産業用合成製品プラットフォーム、総合的なグローバル細胞療法プラットフォームです。レジェンド・バイオテックを売却する場合、金斯瑞はより純粋なCXO企業になります。

近年、国内の革新的な医薬品が急速に躍進し、CXO業界の繁栄をもたらした。国内革新的医薬品が申告されたおよび市場投入された状況を見ると、2018年以降、CDEによって承認された1型の新薬IND品目数は持続的に増加し、2023年には1241個に達し、31.7%増加しました。中国の革新的医薬品の上場数は全体的に着実に増加し、2018年の9種類の品種から2023年の35種類に増加し、2018～2023年のCAGRは31.2%です。

国内革新的医薬品の海外流出状況を見ると、2023年には国産革新的医薬品出荷ライセンスが75件あり、総取引額は390億ドルに達し、歴史的な最高値を記録しました。革新的医薬品の波はCXO業界の台頭を促し、またCXO業界の急速な発展も革新的医薬品産業にエネルギーを与えました。両者は共に成長しています。

過去数年間、世界的な製造業のアウトソーシングトレンドや、国内エンジニアの配当などの要因を利用して、国内のCXO企業は急速に拡大し、多くの海外オーダーを引き受け、生産能力を急速に増やしています。小分子CDMOを中心に、CRO業界の指数の固定資産は、2019年の1236.5億元から2023年の5935.2億元に増加し、2019-2023年のCAGRは48.02％です。

2023年の生物医薬品の供給面では、世界の薬企業の内部生産能力はすでに447万リットルに達し、基盤が非常に大きく、2023年から2027年までの能力の成長率は2.2%のCAGRでしか増加しないと予想されている。主な供給源は生物医薬品CDMOの拡張であり、現時点での生物医薬品CDMOの生産能力は200万リットルで、生産能力の利用率は約48%であり、2027年までに357万リットルにまで達すると予想され、CAGRは15.6%になる。業界の生産能力と需要の総合的な見方から、業界の生産能力利用率は、2023年の48%から2027年の65%に向上するでしょう。

国内市場での混乱、アメリカの制裁により、国内のCXO企業は海内外のその他の市場の成長潜在能力を開発しなければならなくなりました。現在、多くのCXO企業が東南アジア、中東などの地域に目を向け、新しい成長点を作っています。

また、CXO企業の事業規模は、革新的医薬品の研究開発プロジェクトに影響を受けています。近年、アメリカの利上げが続き、資金使用コストが上昇し、生物医薬品への投資が低下し、革新的医薬品の研究開発プロジェクトが減少し、それによりCXO企業の注文数が減少しました。アナリスト・ドットコムがまとめた分析レポートによると、2023年には、世界の医療・ヘルスケア業界全体での総調達額が2019年の水準まで低下し、累計574億米ドルに達し、前年同期比で20%以上減少しています。国内の場合、2023年の投資・調達活動は1647件で、累計調達額は8293万元に達しました。一方、2022年には1980件の調達事業があり、調達額は126.43億人民元であり、投資・調達件数と調達総額はそれぞれ16.82％減少と34.41％減少しています。

現在、産業の寒冬はまだ終わりが見えませんが、アメリカの利上げサイクルが終了するにつれて、革新的医薬品の投資と調達状況が改善する見込みがあります。 Crunchbaseのデータによると、2024H1の世界およびアメリカの革新的医薬品のVC&PE投資額はそれぞれ前年同期比で2.35%減少と15.51%増加し、前年同期比で27.73％と54.88％改善しました。

革新的医薬品の投資と調達データの回復に伴い、CXO企業の注文状況も改善する見通しです。 Kingsray Biotherapeuticsもその恩恵を受けることができます。

Kingsrayのライフサイエンス事業は、CXO企業の全体で2番目に大きな収益源です。30%ほどの市場シェアを持つグローバルな遺伝子合成サプライヤーとして、世界中の中国、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域に事業を展開しています。同社のライフサイエンスサービス・製品には、遺伝子合成、オリゴ核酸合成、多ウェ、タンパク質製造、抗体開発、また、カタログ商品、装置および消耗品が含まれます。

特筆すべき点として、金斯瑞のライフサイエンス事業は、現在のインビロン生命科学から派生した。同事業の焦点は、革新の医薬品の研究開発である。金斯瑞は革新的医薬品の生産において主要な生産企業であり、同社の生産における主要な製品は、多肽パウダーである。

お客様がCDMO公式ウェブサイトからサンプル合成を提供し、後続の新薬の販売には従来からCDMO企業の工業化経験が不可欠です。そのため、多くの多ウェCDMOのお客様がサービスに依存する傾向にあります。また、金斯瑞はCDMOビジネスに参入しています。今後、ライフサイエンス事業のお客様からCDMOビジネスのお客様に転換する可能性があります。そうした場合、CDMOのビジネスは成長する可能性があります。

今後、Kingsrayの成長は主にLegend Biotechに依存すると考えられます。現在、Legend Biotechは急速に成長しており、Kingsrayはその恩恵を受けることができます。しかし、Legend Biotechの買収の可能性があります。あるいは、Legend Biotechが買収される場合、Kingsrayは「純粋な」CXO企業となり、評価も创新的な医薬品企業と比較して低くなる可能性があります。業績面では、CXO企業は現在圧力のかかる段階にあり、アメリカの減息が始まるにつれて、業績が改善する見通しがあります。しかし、国内のCXO企業の競争は激しいため、需要より生産能力の供給が依然として大きいため、注目点は主に海外にあります。