智通財経アプリの獲得によると、証券業開源證券は研究報告を発行し、PDBデータに基づいて、2020年から2023年までの期間に、イロユシンノイ注射剤の販売額は1.3億元から13.23億元に増加し、年平均成長率は116.5％に達し、上場後迅速に拡大しました。アリシルシンノイ注射剤の販売額は、0.17億元から6.29億元に増加し、年平均成長率は235.0％に達しました。2つのPCSK9モノクローナル抗体薬剤の販売急増は、いずれも2021年に医保目録に収載され、対応年の治療費が大幅に改善され、迅速な輸出増加につながっていると言えます。PCSK9抑制剤の血脂降下市場における機会に注目し、高い依頼性を備えたsiRNA医薬品の市場潜在性を重視して、リード企業の配置により恩恵を受ける見通しです。

開源証券の主な見解は次のとおりです：

中国の高LDLコレステロール患者の罹患率が著しく増加しているため、PCSK9医薬品は患者に新しい選択肢を提供します。

2018年の全国調査結果によると、18歳以上の成人の脂質異常総罹患数は35.6％で、2015年の全国調査の脂質異常罹患率と比較して依然として増加傾向にあります。特に高LDLコレステロール（TC≥6.2mmol / L）の発症率の増加が著しいです。 2018年に比べて、高LDLコレステロールの標準化された年齢調整発症率がほぼ倍増しています。

降脂薬の併用治療とPCSK9抑制剤はLDL-Cをより効果的に低下させることができます。血管リスク管理ガイドラインに基づく脂質降下目標達成戦略の推奨順序に従い、患者が中程度強度のスタチン剤とコレステロール吸着抑制薬を併用してもLDL-C目標に達成できない、基礎となるLDL-Cレベルが高く、スタチン剤とコレステロール吸着抑制薬の併用療法が期待できない、スタチン剤を耐えられない場合は、PCSK9抑制剤またはPCSK9抑制剤併用療法を使用することができます。PCSK9抑制剤は今後、高LDLコレステロール患者の治療における新しい選択肢となります。

PSCK9 siRNAドラッグにより、患者の服従性が向上し、長期的な有効性も抗体薬物に劣らず維持されます。

PSCK9ターゲティング薬剤の研究開発が活発化しており、世界中で4種類の薬剤が承認および市場登録を受けました。2024年7月現在、世界中で4種類のPSCK9抑制剤が承認され、3種類の薬剤が市場登録を申請中です。臨床段階にあるパイプラインは36本、うちIII期は4本、II期は9本、I期は23本です。承認された4種類のPSCK9抑制剤には、3種類のモノクローナル抗体製剤と1種類のsiRNA製剤が含まれています。

ノバルティス製薬のEnsilanjina注射液は、世界で初めてかつ唯一の承認を受けたPSCK9をターゲットとした長期的なsiRNA製剤です。患者は最初の注射後3か月間に2回の高用量の注射を行い、その後は年に2回の注射だけで済みます。これにより服従性が高くなります。有効性に関しては、EnsilanjinaのキーIII期臨床データにより、患者はEnsilanjinaを使用して510日後、低密度リポタンパクコレステロール（LDL-C）の基準値に対する変化率が-52.3％になり、現在承認されている3種類のPCSK9モノクローナル抗体薬剤のキーIII期データでは、一定の使用サイクル内で、LDL-Cの低下率は約55％〜70％となっています。これにより、Ensilanjinaは患者の服従性が向上すると同時に、抗体薬物に劣らず長期的な有効性を発揮します。

PCSK9抑制剤の市場は広範囲に渡り、siRNA医薬品の世界的な輸出増加期にあります。

PDBデータによると、2020年から2023年までの期間に、イロユシンノイ注射剤の販売額は1.3億元から13.23億元に増加し、年平均成長率は116.5％に達し、上場後迅速に拡大しました。アリシルシンノイ注射剤の販売額は、0.17億元から6.29億元に増加し、年平均成長率は235.0％に達しました。開源證券は、2つのPCSK9モノクローナル抗体薬剤の販売急増は、いずれも2021年に医保目録に収載され、対応年の治療費用が大幅に改善され、迅速な輸出増加につながっていると認めています。ノバルティス製薬のEnsilanjina注射液（PCSK9siRNA製剤）は、2023年8月22日に国内で承認され、現在はスタートアップ期にあります。モノクローナル抗体薬剤は、国内において依然としてPCSK9抑制剤市場の主要市場を占めています。

全球市場において、Ensilanjina注射液は現在急速に拡大しています。ノバルティス製薬によると、2021年から2023年までの期間に、全球のEnsilanjina注射液の販売額は、0.12億米ドルから3.55億米ドルに増加し、年平均成長率は400％を超えました。そして、2024年H1において、全球の売上高は3.33億元に達し、前年同期比で134.5％増加し、急速に拡大し続けています。

お薦め及び受益するシンボル：PCSK9抑制剤の血脂降下市場における機会に注目し、高い依頼性を備えたsiRNA医薬品の市場潜在性を重視して、リード企業の配置により恩恵を受ける見通しです。お薦めシンボル：youcare pharmaceutical group (悦康製薬) (688658.SH)；受益するシンボル：信達生物製薬 (01801)、石薬集団 (01093)、君実生物医薬 (688180.SH)など。

リスクに注目する：医薬品の臨床研究の失敗、医薬品の安全性のリスク、業種の競争構造の悪化などがあります。