格隆汇8月15日、舒泰神(300204.SZ)は、2024年6月に国家食品薬品監督管理局から発行された精子減少症治療用注射剤の臨床試験承認通知書(通知書番号2024LP01413)を受け取りました。本製品による減少精子症の臨床試験を実施することが認められました。近年、STSP-0902注射液は、北京大学第三病院で精子減少症Ia期の臨床試験の最初の被験者に投与されました。
STSP-0902は、舒泰神が自主的に研究した、特定の部位を改造するために作られた重結合人工神経増殖因子Fc融合タンパク質で、TrkA 受容体経路を結合・活性化し、生物学的効果を発揮します。前臨床試験データによると、STSP-0902は、神経成長、精原細胞、精管支持細胞の増殖を促進し、減少精子症マウスモデルの精子数と精子の運動性を増加させ、精子の異常率を減らし、精索精巣管変性/萎縮を改善できます。また、野生型神経増殖因子に比べて、STSP-0902は、前臨床研究において、注射後の痛み反応が緩和され、血中半減期が延長されます。