前立腺がん治療において、患者の生存期間を延ばすために全経過管理がますます重視されています。
Zhītōngcáijīng APPは、平安証券のリサーチレポートによると、前立腺がんは一般的に「退職がん」と呼ばれ、人口の高齢化に伴い発病率が持続的に上昇しています。前立腺がんは、低い腫瘍変異負荷と冷たい腫瘍特性を持っているため、免疫療法はmCRPCにはあまり効果がありません。前立腺がん治療では、全経過管理がますます重視されており、第2世代ARアンタゴニストの使用は、前立腺がんの進行(mHSPC、nmCRPC、mCRPC)の多くの段階で臨床的に改善されることが示されています。内分泌療法の新型では、抵抗性、毒性低減、精密治療、併用などの問題に取り組むことで、患者のOSをさらに延ばすことができます。PSMA RLT企業の動向に注目することをお勧めします。
2022年、国内の新規前立腺がん患者数は13万人を超え、初診患者の多くは中晩期になり、全体的な予後は比較的悪いです。前立腺がんは一般的に中高年男性の悪性腫瘍の一つで、退職がんとも呼ばれます。近年、国内の前立腺がん発病率と死亡率は年々上昇しており、中国の腫瘍登録センターのデータによると、2015年から2022年までの国内の前立腺がん発病率は10.2 / 10万から18.6 / 10万に上昇しました。国内新規発症例数は13万人を超えます。国内の前立腺がん患者の転移率は高く、初診患者の50％以上を占め、全体的な予後は比較的悪いです。国内前立腺がん患者の5年生存率は60％以上であり、アメリカや日本の5年生存率90％以上に比べて、患者の生存権益にはまだ差があります。
ホルモン療法は、前立腺がんの標準的な第1線治療法です。現在、国内の前立腺がん治療薬は主にGnRHを用いており、海外の市場では第2世代のARアンタゴニストが主流です。ほとんどの前立腺がん細胞はテストステロンに依存して成長するため、ホルモン治療は前立腺がん細胞を縮小させたり、成長を遅らせたりすることができ、前立腺がんの標準的な第1線治療法とされています。一般的に使用するホルモン薬は、GnRH刺激剤/アンタゴニスト、CYP17阻害剤、第1/第2世代のARアンタゴニストなどがあります。2022年、国内の前立腺がん市場規模は81億元に達し、GnRH刺激剤のLeuprorelin、Goserelinが主流です。海外では、第2世代のARアンタゴニストが主流で、2023年にはEnzalutamide、Apalutamide、Darolutamideの売上高がそれぞれ5.723億、2.387億、0.93億ドルで、合計90億ドルに達すると予想されています。国内の第2世代ARアンタゴニストはすでに医療保険に加入しており、2023年にはEnzalutamideのサンプル病院の売上高が2.73億元に達し、開始前段階にあります。
氘代、Protac、アンチセンスRNA療法などの技術を使用して、抵抗性を解消し、PARP阻害剤を併用することでPSMAに対する精密治療を実現し、生存権益を延ばすことができます。前立腺がん治療の目標は、患者の生存権益を延ばすことであり、それに関連する次世代の治療法は、既存治療法の抵抗性を解消すること、安全性を向上させること、生物標識物を利用した精密治療を実現することを目的としています。① ARをターゲットにした治療法の研究は、mCRPCの耐性問題を解消するために異なる技術ルートを採用しています：デュテリウムテクノロジー（航洋制药によるApalutamideは、2024年までに承認されると予想される3L mCRPC用）、Protac技術（海外の参照企業Arvinas；国内では、海洋創新製薬HP518、恒瑞医薬HRS-5041、海思科AR-V7降解剤などが布局）、アンチセンスRNA療法など。前立腺がん治療におけるPSMAをターゲットにした治療法は、主にRLT療法で構成されています。PSMAターゲットは前立腺がんのスター診断/治療対象であり、mCRPC癌細胞表面に高発現しています。2022年3月、ノバルティスのPluvictoは3L mCRPCで米国で承認され、2023年の世界的な販売は9.8億ドルに達し、根本治療を打破して継続的に前進しています。現在、前立腺がん治療におけるPSMAをターゲットにした治療法の技術ルートには、放射性リガンド療法（RLT）、PSMA ADC、PSMA CART、PSMAモノクローナル抗体、PSMA二重抗体などがあります。そのうち、RLT療法が最も一般的です。国内で関連する規模が大きく、前進しているものには、远大医药177Lu-TLX591、世界的には第3期の臨床研究を実施し、国内では前臨床段階;先通医药177Lu-EB-PSMA-617のクリニカル1 / 2期;ノバルティス医薬品の177Lu-NY108のクリニカル1 / 2期;晶核生物のクリニカル1 / 2期; BlueNalu Bioの2つのパイプラインは現在クリニカル1期中です。
投資の勧め：远大医药（177Lu-TLX591）、先通医药（177Lu-EB-PSMA-617）、BlueNalu Bio（東誠生薬のホールディングスの子会社）やARアンタゴニストの革新的な布局を含み、PSMA RLT企業の布局に注目することをお勧めします。例えば、航洋制药（ApalutamideやAR Protac HP518を使用している）や恒瑞医薬（AR Protac HRS-5041）、海思科（AR-V7降解剤）などがあります。
リスクに関する警告：政策リスク、研究開発失敗に関するリスク、競争激化に関するリスクなどがあります。