但辉瑞和BioNTech的新冠/流感疫苗在后期试验中未能达到一个关键目标，这给这款备受期待的产品带来了风险，该产品将帮助这两家药企在后新冠时代疫苗市场竞争。①標準的インフルエンザワクチンと比較して、この合同ワクチンは強いA型インフルエンザの免疫反応を引き起こしますが、B型インフルエンザに対する有効な免疫保護を提供することはできません。②Pfizerは8000人以上の18歳から64歳の成人を募り、合同ワクチンの安全性、耐容性、および有効性を評価しました。安全性に問題はありませんでした。
財經社8月16日（編輯：牛占林）-美國疫苗製造商Pfizer在美國東部時間周五披露了其流感疫苗/新型冠狀病毒聯合疫苗項目的最新進展，指出疫苗第三階段臨床試驗未能達到主要目標，令投資者感到失望。美國股票盤前，Pfizer股價微跌0.3％，BioNTech股價下跌逾4％。
2018年、Pfizerとドイツのバイオテクノロジー企業BioNTechは初めてインフルエンザワクチンの共同開発を開始し、パンデミック期間中に新型コロナウイルスワクチンを共同生産しており、現在はインフルエンザと新型コロナを同時に予防するための合同ワクチンを開発中です。
しかし、PfizerとBioNTechの新型コロナ/インフルエンザワクチンは後期試験で重要な目標を達成できず、この期待される製品にリスクをもたらし、この2つの製薬会社が新型コロナ後のワクチン市場で競争するのを支援する予定です。
Pfizerは金曜日に声明を発表し、「標準インフルエンザワクチンと比較して、この合同ワクチンは強いA型インフルエンザの免疫反応を引き起こしますが、B型インフルエンザに対する有効な免疫保護を提供することはできません」と述べました。
この合同ワクチンは、BioNTech独自のmRNAプラットフォーム技術に基づいており、SARS-CoV-2 wildタイプスパイクタンパク質とオミックロン亜系BA.4 / BA.5スパイクタンパク質をコードするmRNA鎖、および四種類の異なるインフルエンザウイルス株の血凝素をコードするmRNA鎖が含まれています。
この段階の臨床試験では、Pfizerは8000人以上の18歳から64歳の成人を募り、合同ワクチンの安全性、耐容性、および有効性を評価しました。安全性に問題はありませんでした。
Pfizerワクチン開発主任のAnnalisa Andelin氏は、「我々は引き続きインフルエンザ/新型コロナ合同ワクチンプロジェクトに乗り出しています。次の段階を評価しています」と述べています。この2つの会社は、研究結果を保健当局と話し合い、合同医薬品の有効性向上のための調整を評価する予定だと述べています。
BioNTechのCEO兼共同創設者であるUgur Sahin博士は、次のように述べています。「我々は呼吸器疾患に対して広く保護を提供するために、合同ワクチンの開発に注力しています。この合同ワクチンの試験から得られた洞察は、合同ワクチンプロジェクトの開発において重要な役割を果たすことになるでしょう。我々はmRNA候補ワクチンの開発の経験を活用することを目的にしており、パートナーであるPfizerとのこのタスクを成功裏に完了できると信じています。」
アナリストは、Pfizerの合同ワクチンが後期試験で不十分になったことで、Modernaとの競争に劣勢に立たされる可能性があり、再設計された組み合わせはPfizerの合同ワクチンの発売時期を少なくとも2年遅らせる可能性があると述べています。
2021年6月、Modernaはその新型コロナ/インフルエンザ合同ワクチンが単独ワクチンと同等の有効性があることを発表し、このmRNAワクチンメーカーは、第3の製品に対する許可を申請できるようになりました。
Modernaは、50歳以上の成人8000人以上の抗体反応を研究する第3相臨床試験で、その合同ワクチンが同社の単独新型コロナワクチン、また異なる年齢層や選択的接種のために使用されるFluzoneおよびFluarixなどの2種類の一般的な季節性のインフルエンザワクチンと同等に有効であることが示されました。