Tandem Diabetes Care, Inc. (NASDAQ:TNDM) today announced the planned release of version 2.8.2 of its Apple iOS t:connect mobile app in the United States on August 20, 2024 to correct an issue described in a March 2024 recall that can cause rapid depletion of a user's t:slim X2 insulin pump battery. This battery depletion can result in the pump shutting down sooner than expected, which some customers have continued to see following the release of version 2.7.1 of the app in March. Tandem encourages all impacted t:slim X2 iOS users to update their mobile app as soon as the new version is available in the Apple App Store.
Under-delivery of insulin because of a pump shutdown can result in hyperglycemia or diabetic ketoacidosis, which can be a life-threatening condition due to high blood sugar and lack of insulin. There have been 143 confirmed adverse events with this recall. Adverse events are defined as a confirmed high blood sugar and/or an event requiring medical intervention. Two hospitalizations and no deaths have been reported.
Tandem Diabetes Care, Inc.は、（NASDAQ：TNDM）2024年8月20日に全セクターのユーザーがiOS t：connectモバイルアプリのバージョン2.8.2をアップデートできるようにする予定で、それにより2024年3月のリコールで説明された問題を修正します。この問題により、ユーザーのt：slim X2インスリンポンプバッテリーが急速に消耗する可能性があります。このバッテリーの消耗は、ポンプが予想よりも早くシャットダウンする原因となります。3月のアプリバージョン2.7.1のリリース後も、一部の顧客がこの問題を引き続き見ているとのことです。Tandemは、すべての影響を受けるt：slim X2 iOSユーザーに対して、新しいバージョンがApple App Storeで利用可能になったらすぐにモバイルアプリを更新するように勧めています。
ポンプがシャットダウンするためインスリンが不十分になることで、高血糖症や糖尿病性ケトアシドーシスが引き起こされる可能性があり、これは高血糖とインスリン不足による重篤な状態です。このリコールに関して、143件の不良事象が確認されています。不良事象とは、確認された高血糖または医学的な介入が必要となる事象です。2件の入院による報告があり、死亡の報告はありません。
