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贝达药业(300558.SZ)及控股子公司Xcovery通过美国FDA现场核查

ベッタ製薬(betta pharmaceuticals)及び子会社Xcoveryが米国FDAの現地検査を通過しました。

Gelonghui Finance ·  08/20 03:48

ベッタ製薬(300558.SZ)は、2024年5月と6月に、同社及び主要子会社のXcovery Holdings, Inc. は、アメリカ食品医薬品局(FDA)による臨床BIMO(バイオリサーチ監視)関連PAI(承認前検査)現場検査、そして医薬品有効成分CMC(化学、製造、および制御)PAI現場検査を受けました。最近、同社及びXcoveryは、FDAウェブサイトで同社及びXcoveryが「欠陥なし(「no 483」)」で上記の現場検査に合格したことを確認しました。

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
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