Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved RYBREVANT (amivantamab-vmjw) plus LAZCLUZE (lazertinib) for the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with epidermal growth factor receptor (EGFR) exon 19 deletions or exon 21 L858R substitution mutations, as detected by an FDA-approved test.1,2
With this milestone, RYBREVANT plus LAZCLUZE becomes the first and only multitargeted, chemotherapy-free combination regimen with demonstrated superiority versus osimertinib approved for the first-line treatment of patients with EGFR-mutated NSCLC.1,2 RYBREVANT is an EGFR- and MET*-directed bispecific antibody that engages the immune system, and LAZCLUZE is a highly selective, brain-penetrant, third-generation oral EGFR TKI**. RYBREVANT plus LAZCLUZE is the only multitargeted regimen targeting both the common EGFR mutations directly.1,2
ジョンソン·エンド·ジョンソン(NYSE:JNJ)は、米国食品医薬品局(FDA)が承認したRYBREVANt(amivantamab-vmjw)とLAZCLUZE(lazertinib)の併用による、エピデルマル成長因子受容体(EGFR)エクソン19の欠失またはエクソン21 L858R置換突然変異のある非小細胞肺癌(NSCLC)の成人患者の初期治療を行うと発表しました。1,2
このことにより、RYBREVANt plus LAZCLUZEは、FDAが承認したEGFR変異型NSCLC患者の初期治療で、オシメルチニブに対して優越性を示した、唯一の多標的、化学療法不使用の併用療法となりました。1,2 RYBREVANtはEGFRおよびMET*に指向されたバイスペシフィック抗体であり、LAZCLUZEは高度に選択的で脳透過性の第3世代の口服EGFR TKI **です。RYBREVANt plus LAZCLUZEは、共通のEGFR変異型の両方を直接ターゲットとする、唯一の多標的な治療法です。1,2