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Exact Sciences Launches Multi-Cancer Early Detection Study With 25K Patients, Supported by FDA Authorization

イグザクドサイエンシズはFDAの認可を受け、2.5万人の患者を対象にマルチガン早期検出研究を開始しました。

Benzinga ·  08/20 07:07

がん検査と診断テストの主要プロバイダーであるExact Sciences Corp.(NASDAQ:EXAS)は、テキサス州最大の非営利保健システムであるベイラー・スコット&ホワイトで、最初の患者が同社のMulti-Cancer Early Detection(MCED)Falcon Registry実世界エビデンス(RWE)研究に参加したことを本日発表しました。このマルチサイト研究は、5年間の期間に、最大25,000人の患者を登録し、MCEDテストの臨床的パフォーマンス、患者およびプロバイダーの経験、および心理的影響を評価します。今秋、140万人以上の患者を治療するシカゴエリア保健システムであるEndeavor Healthが患者の登録を開始します。米国食品医薬品局(FDA)は最近、Exact Sciences MCEDテストの調査用デバイス承認(IDE)を承認し、Falcon Registryでの使用を許可しました。この研究は、将来のMCEDテストの開発と商業化をさらに進め、規制当局、支払者、およびガイドライン団体との議論をサポートするための貴重な洞察を提供します。

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
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