Tepkinly是一种皮下给药，基于Genmab公司专有的DuoBody技术构建的IgG1亚型双特异性抗体。Genmab的DuoBody-CD3技术旨在选择性地引导细胞毒性T细胞向靶细胞类型产生免疫反应。它同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD20，并诱导T细胞介导的CD20阳性细胞的杀伤。它在去年5月首次获得美国FDA的批准(商品名Epkinly)，治疗R/R DLBCL。8月20日、ABBV.USとGenmab(GMAB.US)は、欧州委員会がTepkinly(epcoritamab)を扩展適応症として承認したことを発表した。Tepkinlyは、再発性または難治性(R/R)瀰漫性大B細胞リンパ腫(FL)成人患者の治療に用いられる。
8月20日、ABBV.USとGenmab(GMAB.US)は、欧州委員会がTepkinly(epcoritamab)を扩展適応症として承認したことを発表した。Tepkinlyは、再発性または難治性(R/R)瀰漫性大B細胞リンパ腫(FL)成人患者、かつ、2次以上の系統療法を受けた患者の治療に用いられる。Tepkinlyは、欧州でR/R FLおよびR/R DLBCLの治療に承認された最初の皮下注射T細胞接合二重特異性抗体である。この革新的治療法が、業種媒体Evaluateによって2023年の注目の療法の1つに選ばれたことも言及されている。
EPCORE NHL-1臨床第1/2相試験の結果に基づいて、127名のR/R FL患者におけるTepkinlyの有効性と安全性が評価され、この試験結果に基づいて批准された。分析によると、患者の総合解消率(ORR)は83%、完全解消率(CR)は63%であった。また、中央追跡時間16.2か月で、中央解消持続時間の中央値(DoR)は21.4か月であった。これらの結果は、最近発表されたThe Lancet Hematologyのサブジャーナルに掲載された。
Tepkinlyは、Genmab社の特許DuoBody技術に基づくIgG1サブクラス二重特異性抗体であり、皮下投与される。GenmabのDuoBody-CD3技術は、細胞性毒性T細胞を特異的にターゲット細胞タイプに引き付け、免疫反応を誘導することを目的としている。それは、T細胞のCD3とB細胞のCD20を同時に結合し、T細胞によるCD20陽性細胞の攻撃を誘導する。この治療法は、昨年5月に商品名Epkinlyで米国FDAに承認され、R/R DLBCLの治療に用いられた。
