最新の研究によると、他の医薬品と比較して、スメグルチド(semaglutide)を服用した患者の中で自殺の念頭が高い割合が報告されています。しかし、他の医師は、この研究が患者の自己報告に基づいているため、重要な情報が不足しているし、さらにメディアの報道などの偏見の影響を受けている可能性があると指摘しており、結論には疑問の余地があると述べています。証拠が不十分であるにもかかわらず、研究の著者は、抑うつ症の既往歴のある患者に対してノボノルディスクの減量薬Ozempicを処方する際には特に慎重にすることを医師に勧めています。
最新の研究結果によると、ノボノルディスクの減量薬や糖尿病薬を使用している患者の中で自殺の念頭が高い割合が報告されており、この結果はこれらの薬物の安全性に対する医療界の懸念を高めています。
8月20日火曜日、米国時間、米国医学会ジャーナルの子会誌JAMA Network Openにこの研究結果が掲載されました。この研究では、世界保健機関（WHO）のグローバル薬物副作用データベースを初めて利用し、これらの薬物を服用した患者の中で自殺の念頭があったかどうかを分析しています。
研究によると、他の医薬品と比較して、スメグルチド(semaglutide)を服用した患者の中で自殺の念頭が高い割合が報告されています。ノボノルディスクは、このスメグルチドを使用して糖尿病薬Ozempicと減量薬Wegovyを推進しています。
火曜日の夜、 $ノボ・ノルディスク (NVO.US)$ 米国株はそのニュースの影響を受け、わずか0.41％上昇し、市場後に大きな変動はなかった。
研究者は、抑うつ症の既往歴のある患者に対して薬を処方する際には特に注意が必要であることを医師に勧めています。
今年の初めの米国食品医薬品局（FDA）による予備評価では、OzempicやWegovyなどの薬物が自殺の念頭や行動を引き起こす証拠は見つかりませんでしたが、FDAは小さなリスクを除外できないとし、調査を続けると述べています。ヨーロッパ薬品庁（EMA）のリスク評価委員会も、今年4月に自殺や自傷行為のリスクは増加しないとの結論を出しました。
報道によると、ノボノルディスク社は電子メールで、EMAとFDAの発見が臨床試験のデータと一致しており、規制当局と協力して医薬品の安全性を監視し、研究中および実際の使用データを監視することを約束しています。
しかし、JAMA Network Openの報告著者たちは、WHOのデータベースには患者の治療期間などの重要な情報がなく、データが患者や医師の自己申告に依存しているため、偏りが存在することを認めています。
ボルドー大学の薬理学者Francesco Salvoは、研究結果と共に発表された社説で、研究結果は、抑うつ症状や自殺企図のある患者にオゼンピックを処方する際に医師がより慎重になるべきだと述べています。また、ロンドン衛生熱帯医学院の薬物流行病学名誉教授Stephen Evansは、WHOのデータベースからの患者の自発的な報告は非常に偏見を受けやすく、メディア報道の影響を受けやすいため、証拠が弱く、結論が出ていないと考えています。
この研究では、著者がWHO VigiBaseデータベースに提出された約3200万件の潜在的な副作用報告を分析し、オゼンピックに関連する自殺念頭や行動の報告が他の治療法よりも45%高いことがわかりました、特に抗うつ薬を併用している患者に顕著です。
ただし、ケンブリッジ大学MRC生物統計学グループのStephen Burgessは、これらの発見はオゼンピックやウェゴビー自体が危険で自殺念頭を誘発するという意味ではないことを警告しており、体重の急激な減少が感情に影響を与える可能性もあると指摘しています。Burgessは科学メディアセンターでコメントしました。
「これらの結果がこれらの薬物の特定の副作用を表しているのか、それとも減量プロセス中のまれながらも悲惨な結果を表しているのか、これを明らかにする必要があります。」
編集/Somer