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Nanox Receives FDA Clearance for HealthCCSng V2.0, Upgraded Version of Advanced AI Cardiac Solution Empowering Physicians in Assessment of Coronary Artery Calcium

NanoxがHealthCCSng V2.0のFDA承認を受ける。冠状動脈カルシウムの評価において医師に力を与えるadvanced AI心臓ソリューションのアップグレード版。

Nano X Imaging ·  08/21 00:00

HealthCCSng V2.0は冠動脈カルシウム(CAC)の追加の「ゼロカルシウム」分類を導入し、対応するCAC検出カテゴリーの数値カルシウムスコアを生成します。

HealthCCSng製品の2番目のFDA 510(k)承認を取得

イスラエル、ペタッハ・ティクヴァ、2024年8月21日(グローブ・ニュースワイヤー)--画期的な医療画像技術企業であるNANO-X IMAGING LTD(「Nanox」または「同社」、ナスダック:NNOX)が、その深層学習医用画像解析子会社、Nanox.AIが、HealthCCSng V2.0の米国食品医薬品局(FDA)からの510(k)承認を受けたことを発表しました。

HealthCCSng V2.0は、すでにいくつかの医療システムで具体的な成果を示しており、冠動脈疾患の高リスクの患者を特定し、心臓病科への売上高を大幅に増加させています。これはまた、既存の画像アーカイブおよび通信システム(PACS)および電子カルテ(EMR)システムとシームレスに統合され、適時かつ適切な予防医療を可能にしました。

HealthCCSngは、30〜85歳の成人患者の全心臓を含む非閉塞性、非造影CTスキャンからの医用画像データを利用して、将来の心血管イベントの最も重要なリスク予測因子である冠動脈カルシウム(CAC)を自動的に測定します。この製品は、医療環境でのCTスキャンの高い利用率を活用し、肺がんスクリーニングプログラムを含むオポチュニスティックな方法で患者の冠動脈の石灰化を自動的に検出することを目指しています。最上位のCACレベルを持つ患者は、心臓イベントを起こすリスクが13倍以上も高いです。

この装置の出力は、標準的なワークフローの一環として放射線科医に利用できます。成功したアルゴリズム解析結果を受け取った研究のリストは、心臓病専門医、一般開業医、その他の医療従事者によるさらなる臨床評価のためにも利用できます。

HealthCCSng V2.0では、以下の機能が導入され、医師に情報提供する能力を向上させ、患者の適切なリスク評価とその後の予防医療を支援します:

  • Zero CACカテゴリー:HealthCCSngは、患者のゼロおよび低いCACレベルを簡単に区別できるようにします。ゼロのCACレベルは心臓イベントのリスクが非常に低いと関連しています。新しいゼロCACカテゴリーは、以前の「低い」「中程度」「高い」CACカテゴリーに加わります。
  • 数値的CACスコアリング:HealthCCSngは現在、CACカテゴリーとともに数値的CACスコアを結果インタフェースに提供し、臨床医が患者の心臓リスク評価を微調整できるようにします。
  • HealthCCSngは、ユーザーがCACスコアの低い(デフォルトでは1〜99ハウンズフィールド単位(HU))、中程度(デフォルトでは100〜399 HU)、高い(デフォルトでは400以上のHU)カテゴリの下限と上限を調整できるようになりました。この追加のカスタマイズにより、ユーザーは患者の心血管リスク評価を細かく調整することができるようになります。

「弊社のAI心臓ソリューションに関して、FDAからのさらなる規制承認を受けたことを嬉しく思います。新しいアップデートにより、医療専門家に必要なツールを提供するという当社の取り組みが反映されています」と、NanoxのCEOであるErez Meltzerは述べました。「AI心臓ソリューションは、放射線科と心臓病学というしばしば異なる用語と説明を用いて画像データを評価する2つの医療専門分野の隔たりを埋めるのに役立ち、通常見逃される可能性のある患者をキャッチし、適切な予防医療へと導くことができます。私たちは引き続きAIソリューションを医療システムと臨床医のワークフローにシームレスに統合し、最終的には患者のケアと結果を向上させる機会を追求していきます。」

Nanox.AIについて
Nanoxは、深層学習医療画像解析の子会社であるNanox.AIです。Nanox.AIのソリューションは、世界中の大規模な人口に影響を与える高度に普及した慢性および急性疾患を対象として開発されています。AI技術を活用して、Nanox.AIは臨床医にルーチンの医療画像から貴重で実行可能な臨床的洞察を抽出し、それによって通常見過ごされるかもしれない追加の医療評価を開始し、患者の個別の予防医療経路を確立するための情報を得るのに役立ちます。詳細については、以下をご覧ください。

Nanox (NASDAQ: NNOX) は、専有の医療イメージング技術とソリューションを活用して、世界中で診断医療をよりアクセスしやすく、手頃にすることに注力しています。Nanoxのビジョンは、ルーチンの医療イメージング技術およびプロセスのアクセスを増やし、コストを削減し、効率を向上させ、早期発見と治療を改善することで、人々の健康成果を改善し、最終的には生命を救うことです。Nanoxのエコシステムには、コスト効果が高く使いやすい多源性デジタルトモシンセシスシステムであるNanox.ARC、慢性疾患に関連する早期兆候を強調するためにルーチンのCTイメージングの読み取りを補助するAIベースのアルゴリズムであるNanox AI、クラウドベースのインフラストラクチャであるNanox.CLOUD、遠隔地の放射線科および心臓専門家へのリモートアクセスを提供するNanoxの子会社であるUSARAD Holdings Inc.を通じた独自の分散型マーケットプレイス、総合テレラジオロジーサービスプラットフォームであるNanox.MARKETPLACEを備えています。Nanoxの製品とサービスは、スキャンから診断までの医療イメージングソリューションを接続する、全世界的で革新的かつ包括的なソリューションを創出します。詳細については、こちらをご覧ください:
Nanox(ナスダック:NNOX)は、独自の医用画像技術とソリューションを適用して、グローバルで診断医療をより手軽に利用できるようにすることに重点を置いています。 Nanoxのビジョンは、ルーチンの医用画像技術とプロセスのアクセスを増やし、コストを削減し、その結果、早期発見と治療を改善することで、人々がより良い健康成果を達成し、最終的には命を救うことです。 Nanoxエコシステムには、コスト効果が高くユーザーフレンドリーなマルチソースデジタルトモシンセシスシステムであるNanox.ARC、慢性疾患に関連する早期徴候に焦点を当てたルーチンCT画像の読み取りを補完するAIベースのアルゴリズム(Nanox.AI); クラウドベースのインフラストラクチャ(Nanox.CLOUD)。 さらに、米国の傘下企業であるUSARAD Holdings Incを通じて、遠隔地への放射線科および心臓カテーテルに関する専門家へのリモートアクセスを提供するプロプライエタリな分散型マーケットプレイスがあり、包括的なテレラジオロジーサービスプラットフォーム(Nanox.MARKETPLACE)があります。 Nanoxの製品とサービスを合わせると、スキャンから診断までの医用画像ソリューションを総合的なソリューションに結びつけることができます。 詳細については、ご覧ください。

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