Australian life sciences and health products company Bioxyne Limited (ASX: BXN) announced Wednesday that its fully-owned subsidiary, Breathe Life Sciences (BLS), has successfully manufactured and delivered Australia's first pharmaceutical-grade cannabis edibles. These new gummies carry Good Manufacturing Practice (GMP) certification from the Therapeutic Goods Administration (TGA). This milestone marks a significant advancement in the domestic production and availability of medicinal marijuana products in Australia.
"BLS is the first Australian manufacturer to complete a commercial production run of pharmaceutical grade GMP-certified THC gummies," stated Sam Watson, founder & CEO of BLS and Managing Director of BXN. "As a leading Australian cannabis manufacturer, we are supplying our pharmaceutical goods to both domestic and international markets, using established relationships and existing supply channels."
In July 2024, BLS received deposits on purchase orders totaling approximately AU$2million ($1.35 million) for cannabis gummies, containing both cannabidiol (CBD) and/or delta-9-tetrahydrocannabinol (THC). According to the company's press release, this marks the first commercial sale of Australian-made edible cannabis products.
BLS has also signed a two-year manufacturing and supply agreement with one of Australia's largest cannabis companies, forecasted to generate a minimum of AU$28 million from the production of such edibles.
To meet the growing market demand for edible products, BLS is scaling up its gummy manufacturing capabilities from 2 million single doses per month to 6 million per month.
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Market Growth Potential
Bioxyne highlighted that according to some estimates, the market for prescription cannabis edibles in Australia is expected to grow significantly in the near future, from approximately 1% of the ~AU$500 million per year Australian medical cannabis market in 2023 to more than 20% by 2030, which represents a potential AU$150 million per year opportunity.
"This is a significant milestone for Australian pharmaceutical manufacturing and the medical cannabis industry as a whole," said Jason Stephens, general manager of BLS Australia. "Australia is fast becoming a global medical cannabis hub and BLS is quickly becoming a substantial proponent of that. Our focus is building strong ties with our business customers and providing high-quality GMP-certified manufacturing services."
Bioxyne is also a supplier of other alternative pharmaceutical goods such as psilocybin and MDMA to authorized prescribers and clinical trials in both domestic and international markets.
オーストラリアのライフサイエンスおよび健康製品企業であるBioxyne Limited（ASX：BXN）は水曜日、完全子会社のBreathe Life Sciences（BLS）がオーストラリア初の医薬品グレードの大麻食用医薬品の製造と納入に成功したと発表しました。これらの新しいグミは、医薬品管理局（TGA）の適正製造基準（GMP）認証を受けています。このマイルストーンは、オーストラリアにおける薬用マリファナ製品の国内生産と入手可能性が大幅に向上したことを示しています。
「BLSは、医薬品グレードのGMP認定THCグミの商業生産を完了した最初のオーストラリアメーカーです」と、BLSの創設者兼CEOでBXNのマネージングディレクターであるサム・ワトソンは述べています。「私たちはオーストラリアの大手大麻メーカーとして、確立された関係と既存の供給チャネルを利用して、国内外の市場に医薬品を供給しています。」
2024年7月、BLSは、カンナビジオール（CBD）とデルタ-9-テトラヒドロカンナビノール（THC）の両方を含む大麻グミの合計約200万豪ドル（135万ドル）の発注書による入金を受け取りました。同社のプレスリリースによると、オーストラリア製の食用大麻製品の商業販売はこれが初めてです。
BLSはまた、オーストラリア最大の大麻会社の1つと2年間の製造および供給契約を締結しました。このような食用大麻製品の生産から最低2,800万豪ドルの収益が見込まれています。
食用製品に対する市場の需要の高まりに応えるため、BLSはグミの製造能力を1か月あたりの単回投与量200万個から月額600万個に拡大しています。
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市場成長の可能性
Bioxyneは、いくつかの見積もりによると、オーストラリアの処方用大麻食用製品の市場は、2023年のオーストラリアの年間約5億豪ドルの医療用大麻市場の約1％から、2030年には20％以上に成長すると予想されており、これは年間1億5000万豪ドルの機会となる可能性があることを強調しました。
「これはオーストラリアの製薬製造と医療大麻業界全体にとって重要なマイルストーンです」と、BLS AustraliaのゼネラルマネージャーであるJason Stephensは言います。「オーストラリアは急速に世界の医療大麻ハブになりつつあり、BLSは急速にその中心的な支持者になりつつあります。私たちの焦点は、企業顧客との強固な関係を築き、高品質のGMP認定製造サービスを提供することです。」
Bioxyneは、サイロシビンやMDMAなどの他の代替医薬品を、認可された処方者や国内外の市場での臨床試験に供給しています。
