智通財経アプリによると、バイオジェン（BIIB.US）とその日本のパートナーであるエーサイ（ESALF.US）は、木曜日に、画期的なアルツハイマー病治療薬Leqembi（lecanemab）がイギリスでマーケティング承認を受けたことを発表しました。
智通財経アプリによると、バイオジェン（BIIB.US）とその日本のパートナーであるエーサイ（ESALF.US）は、木曜日に、画期的なアルツハイマー病治療薬Leqembi（lecanemab）がイギリスでマーケティング承認を受け、イギリスがヨーロッパで最初の承認国となったことを発表しました。この承認は、エーサイのClarity AD臨床試験の第3相データに基づいており、この薬は主要エンドポイントとすべての重要なセカンダリエンドポイントを達成し、統計的に有意な結果を示しました。
この薬はアルツハイマー病の潜在的な原因に対して効果があります。Lecanemabは、ヒト化免疫グロブリンガンマ1モノクローナル抗体で、アルツハイマー病の治療に承認された唯一の薬であり、病気の進行速度を低下させ、認知機能の衰退を遅らせることができます。
イギリスでは、lecanemabはアルツハイマー病に起因する軽度の認知障害および軽度の認知症を引き起こす成人患者に対して、アポリポ蛋白Eε4（ApoEε4）ヘテロ接合体またはノンキャリアの患者に使用されます。
2024年1月、中国はレクエンビ（Leqembi）をアルツハイマー病に起因する軽度の認知障害および軽度の認知症の治療薬として承認し、米国と日本に次ぐ3番目の承認国となりました。
エーサイはこの薬の主要な開発者であり、バイオジェンは商業化を支援しています。両社はイギリスで共同でこの薬の販売促進活動を行い、エーサイが製品の販売を分担しています。
今月初め、バイオジェンは第2四半期の財務報告を発表し、年間利益予測を上方修正しました。第2四半期報告によると、バイオジェンとエーサイが共同開発したアルツハイマー病の薬Leqembiの売上高は約4000万ドルで、第1四半期の1900万ドルから大幅に増加しました。バイオジェンの主力商品である多発性硬化症の薬の売上が減少する中、同社はLeqembiの売上を増やすことを目指しています。
前に、ヨーロッパの医薬品監視機関はこの薬を拒否し、それは2つの企業にとって挫折となりました。今年7月、米国の規制機関は、イーライリリーと競合するアルツハイマー病治療薬を承認しました。