- New investigational new drug (IND) application cleared to proceed by the US FDA for a Phase 1/2 clinical study of ATR-04 for moderate to severe EGFR inhibitor ("EGFRi") associated dermal toxicity.
- There are an estimated 150,000 patients with EGFRi-associated skin rash in the US, representing a >$1 billion global market size.
- Preclinical data show ATR-04 reduces IL-36γ and Staphylococcus aureus, key drivers of EGFRi-associated skin rash.
Azitra, Inc. (NYSE:AZTR), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing innovative therapies for precision dermatology, today announced the clearance of an investigational new drug (IND) application to U.S. Food and Drug Administration (FDA) for a first-in-human Phase 1/2 clinical study of ATR-04 for moderate to severe EGFRi associated dermal toxicity.
- 米国FDAによって、中等度から重度のEGFR阻害剤（"EGFRi"）関連の皮膚毒性のためのフェーズ1/2臨床研究に向けた新規調査用新薬（IND）申請が承認されました。
- 米国では、推定15万人のEGFRi関連皮疹を持つ患者がおり、これは$10億以上のグローバル市場規模を表しています。
- プレクリニカルデータによると、ATR-04はEGFRi関連皮疹の主要な要因であるIL-36γとStaphylococcus aureusを低減します。
Azitra, Inc.（NYSE: AZTR）は、精度皮膚科のための革新的な治療法の開発に重点を置いた臨床段階のバイオ医薬品会社として、ATR-04の中等度から重度のEGFRi関連皮膚毒性のための初のフェーズ1/2臨床研究のための調査用新薬（IND）申請が米国食品医薬品局（FDA）によって承認されたことを本日発表しました。
