"As a clinician, I'm far too familiar with the challenges stroke patients face in accessing treatment, particularly in the chronic phase of stroke recovery," said - Centers for Medicare and Medicaid Services（CMS）は、InTandemにメディケアの耐用医療機器（DME）の給付カテゴリーで新しい、ユニークなヘルスケア共通手続きコーディングシステム（HCPCS）コードを割り当てました。
- 新しいコードであるE3200は、2024年10月1日に発効されます。
- InTandemは、慢性脳梗塞患者の歩行と移動を改善することが示され、在宅で用いられ、移動可能な成人の身体リハビリテーションのために意図されています。
2024年8月22日、メーン州ポートランド / PRNewswire--MedRhythms, Inc.は、Centers for Medicare and Medicaid Services（CMS）が同社の主力製品である唯一の臨床検証済み処方箋医療機器であるInTandemによる在宅でのリズミカルな聴覚刺激（RAS）を提供して慢性脳梗塞患者の歩行と移動を改善するために新しい給付コードを設定したことを発表しました。
In its final determination, CMSは、InTandemを説明するための新しいHCPCSコード（E3200（歩行調節システム、リズミカルな聴覚刺激、制限されたセラピーのソフトウェア、全ての構成部品とアクセサリー、処方箋のみ））を設定し、InTandemが耐久性があり、在宅使用を目的としていることに基づいて、メディケアの耐用医療機器（DME）の給付カテゴリーに該当すると判断しました。
康哲薬業が慢性脳卒中に関するニーズの認識を強調するために新しいコードを発行するとのCMSの決定は、慢性脳卒中患者にとって一貫した障壁である自宅に戻った後にリハビリテーションにアクセスできないという問題を浮き彫りにしています。
「臨床家として、私は脳卒中患者が治療にアクセスする際に直面する問題に非常に精通していますが、特に脳卒中の慢性期において」とメドリズムズの共同創設者兼CEOであるブライアン・ハリスは述べています。「このHCPCSコードの設立は、歩行障害に苦しむ慢性脳卒中患者に新たな希望を提供し、メドリズムズのミッションである、必要かつ適切な治療が利用できるようにすることに進展をもたらします。」
InTandemは、自宅で個別化された、進行性のRASセラピーを提供し、対脳卒中患者に一般的な健康上のリスクを減らし、歩行品質と速度の向上をもたらします。ウェアラブルの臨床グレードの歩行センサーとアダプティブアルゴリズムと臨床最適化された音楽を含むハードウェア制御ユニットを活用することで、InTandemは効果的なRASセラピーのキープリンシプルを自動化し、神経リハビリテーション介入のベストプラクティスと組み合わせています：個別化、進行、挑戦。InTandemの先進的なハードウェア、ソフトウェア、および最善の臨床プラクティスのユニークな統合により、患者は自宅でこのエビデンスに基づいた介入に独立してアクセスできます。
「InTandemの個別化されたアプローチは、RASと神経可塑性の神経科学に基づいており、歩行能力と全体の移動能力を向上させたいと考えている慢性脳卒中患者にとって、効果的な臨床的介入としてのInTandemを位置付けています。」とジョンズ・ホプキンス大学医学部の脳神経学の准教授であるアレクサンダー・パンテリャット博士は述べています。
メドリズムズのビジネス拡大および企業戦略の副社長であるジェニファー・ラヴァンチャーは続けて述べています。「これらのCMSの決定は、この画期的な治療を患者に提供する道筋において重要な展開です。メドリズムズは、CMSの綿密な検討に対して賛辞を送り、この過程全体での多くの患者、臨床家、関係者の意見とサポートに多大な感謝を表します。」InTandemの新しいコードは、2024年10月1日より有効となります。
InTandemは、2020年に米国食品医薬品局（FDA）からの画期的なデバイス指定を受け、2023年7月にII類医療機器として登録されました。慢性脳卒中歩行障害のある人々に使用されるように設計されています。InTandemの臨床的な利益と安全性を示した多施設無作為化比較試験の結果は、Nature Communicationsで公開されました。 今年の初めに、Nature Communicationsに掲載された論文で、InTandemの臨床的な利益と安全性が発表されました。 今年の初めに、Nature Communicationsに掲載された論文で、InTandemの臨床的な利益と安全性が発表されました。
InTandemの適応症および使用目的
InTandemは、慢性脳卒中の歩行と移動能力の改善を目的としており、在宅で行われるアンブリトリーな大人の身体リハビリテーションに使用することを意図しています。重要な安全情報や使用方法（IFU）を含む、全ての処方医に向けた情報については、訪問してください：
InTandemは、慢性脳卒中の歩行と移動能力の改善を目的としており、在宅で行われるアンブリトリーな大人の身体リハビリテーションに使用することを意図しています。重要な安全情報や使用方法（IFU）を含む、全ての処方医に向けた情報については、訪問してください： .
MedRhythmsについて
MedRhythmsは、独自の特許技術プラットフォームを使用して、次世代の神経治療法の開発を先導しています。この会社のプラットフォームは、センサー、ソフトウェア、音楽、高度な神経科学を組み合わせて神経回路をターゲットにしています。この会社は、脳卒中、多発性硬化症、パーキンソン病を含む範囲の神経疾患に対する製品パイプラインを開発しています。この会社は、Universal Music Groupと提携し、Morningside VenturesとAdvantage Capitalをリードとするシリーズbの資金調達を行いました。MedRhythmsの本社はメイン州ポートランドにあります。
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MedRhythmsは、独自の特許技術プラットフォームを使用して、次世代の神経治療法の開発を先導しています。この会社のプラットフォームは、センサー、ソフトウェア、音楽、高度な神経科学を組み合わせて神経回路をターゲットにしています。この会社は、脳卒中、多発性硬化症、パーキンソン病を含む範囲の神経疾患に対する製品パイプラインを開発しています。この会社は、Universal Music Groupと提携し、Morningside VenturesとAdvantage Capitalをリードとするシリーズbの資金調達を行いました。MedRhythmsの本社はメイン州ポートランドにあります。
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MedRhythmsとInTandemはMedRhythms, Inc.の商標です。
出典：Nutex Health, Inc。
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ソース：MedRhythms
