米国食品医薬品局(FDA)は木曜日に、ファイザーとモデルナの新しいコロナウイルスワクチンのアップデート版を承認しました。
Zhitong Finance APPは、ファイザー(PFE.US)とモデルナ(MRNA.US)の新しいコロナウイルスワクチンのアップデート版が米国食品医薬品局(FDA)によって木曜日に承認されたと報じました。これにより、米国の人々は夏のウイルスの急増期に新たな保護手段を提供されます。新しいワクチンは、KP.2株に対応しており、これはオミクロン変異体JN.1の子孫です。現在、KP.2は米国の症例のわずか3%を占めています。ファイザーとモデルナは、新しいワクチンが数日以内に米国の薬局、病院、診療所で市販されると予想しています。
ファイザーとモデルナは、去年のオミクロンXBB.1.5株に対するワクチンと比較して、新しいワクチンはJN.1の他の流行亜型に対してより強力な免疫応答を引き起こすことができると述べています。米国食品医薬品局(FDA)のバイオ製品評価および研究センターのディレクター、ピーター・マークス博士は、市民の免疫力が低下している可能性があるため、最新のワクチンの接種は現在の流行変種の予防に非常に重要であると強調しています。
米国疾病管理予防センター(CDC)は6月に、6ヶ月以上の乳児すべてに対して新型コロナウイルスワクチンの接種を推奨し、特に12歳以上の人々に新たなワクチンの接種を推奨し、緊急事態下では6か月から11歳の子供の使用も許可しています。
モデルナの最高経営責任者、ステファン・バンセルは、新型コロナワクチンの迅速な接種は重症疾患の予防にとって最良の方法の1つであり、インフルエンザワクチンの接種と同時に新型コロナワクチンの接種を考慮するよう人々に勧めています。FDAの承認は、昨年9月11日の承認よりも数週間早く、米国の感染症管理のためのタイムリーなサポートを提供しています。
夏には一部の地域で感染症が一定程度の増加を見せましたが、新しいワクチンの登場は感染症の制御に希望をもたらしています。CDCのデータによると、ほとんどの州の下水には高濃度の新型コロナウイルスが検出されており、これは米国でのウイルスの広がりを反映しています。ウイルスの他の指標は上昇していますが、陽性率や入院率はまだ感染症のピーク時のレベルよりもはるかに低いです。
CDCの最新のデータによると、8月10日までの1週間で新型コロナウイルスの陽性率が前の週よりわずかに上昇し、17.9%から18.3%に上昇しました。同時に、CDCの報告によると、特定の地域では、10万人あたり約4人の新型コロナウイルスによる入院治療が行われています。これは、5月の最低点である10万人当たり約1人の入院と比較して増加しており、一部の地域での感染症の反転傾向を反映しています。
注目すべきは、ワクチン接種後は通常2週間かかり、ウイルスに対する免疫応答が引き起こされます。これは夏の感染症の収束にワクチン接種のタイミングが関与している可能性を意味します。連邦保健当局者は長い間、新型コロナワクチンは毎年更新する必要があり、ウイルスの新しい株や時間の経過とともに免疫力が低下する問題に対処する必要があると強調してきました。
しかし、現時点では、今後数ヶ月間にどれだけの米国人が新たなワクチン接種を選ぶのかはまだわかりません。CDCのデータによると、昨年の秋に発表されたワクチン接種は米国の成人の約22.5%のみが受けています。多くの人々は、ウイルスに対して心配していないか、忙しくて接種する時間がないため、ブースターショットを受けていません。
さらに、FDAは6月にワクチンメーカーに対してJN.1株と可能な限りKP.2株に対応したワクチンの製造を要求しました。この転換は、ノババックス(NVAX.US)にとって課題となっており、同社は同じ月にJN.1株の新しいワクチンの承認を申請しましたが、現時点ではFDAの承認を得ていません。ノババックスは、FDAとの効果的な協力を行っており、ワクチンが米国のワクチン接種ピーク前に承認されると予想しています。
ノババックスのワクチンはプロテインベースの技術に基づいており、ファイザーやモデルナが使用しているmRNA技術と比べると、プロテインベースのワクチンの更新速度は遅いです。それにもかかわらず、ノババックスのワクチンはJN.1の複数の子孫株、KP.2.3、KP.3、KP.3.1.1、LB.1を予防することができます。