薬明生物の基本的な手法は安定しており、中長期的な成長の核心ロジックは変わっていません
今年上半期、外部の多くの不確実要素に直面しながら、総合プロジェクトの追加数は61件に達し、これは市場の予想を上回る結果でした。上半期の収益は前年同期比でわずかに増加した1%ですが、药明生物の過去の高い業績基数と現在の挑戦的な発展環境を考慮すると、成長から安定成長への移行が市場の予想するものです。药明生物は安定した業績で、「分子に追従して勝利する」戦略の信頼性を証明しています。
外部要因から見ると、今年は米国連邦準備制度理事会の「降息」期待が大幅に増加し、グローバルな資金流動性によってバイオ医薬品の一次投融資データが徐々に改善され、現在の景気回復がCXO業界に伝わっているため、药明生物(02269)などのトップのCXO企業に見込まれる貴重な新規注文がもたらされています。これは多くの投資家が認識している見方の一つを裏付けるものでもあります:“資源が豊富である限り、CXO業界の成長ロジックは持続します。”
2024年中間報告で披露された重要な財務データを解析すると、药明生物は成熟したバックエンドのビジネス化プロジェクト、充実した未完了の注文量、そして見込まれる新規プロジェクトを持つことから、逆境環境での安定した成長を支える強力な内発的な成長能力とリスクへの抵抗力を示しています。
基本的な要素は依然として安定しており、内発的な成長が期待されています
国内外のイノベーション医薬品企業は「資金調達の冬」を経験した後、研究開発コストの制御に強い需要があり、予算の観点からは药明生物などの高いコストパフォーマンスを持つエンドツーエンドのサービスプロバイダーを選ぶ傾向があります。これは、今年上半期において外部要因の干渉が継続する中で、药明生物が安定した基本的な要素を維持することができる核となる論理です。
最新の2024年中期決算報告によると、新型コロナウイルスの影響を除外した場合、药明生物の売上高は前年同期比で堅調な7.7%の成長を達成し、85.7億元に達し、年初の成長率予測である5-10%を達成しています。その中で、企業の非新型コロナ後期臨床および商業化製造プロジェクトの収益は、前年同期比で11.7%増加しました。同時に、当期調整後の純利益は225億元を達成し、多くの不確実要素に直面した中での強力な内発的な成長能力とリスクへの抵抗力を示しています。
キーウォーターの財務指標から見ると、药明生物の基本的な要素は依然として安定していますが、それはCRDMOビジネスモデルと「分子に追従して勝利する」戦略が長期的な持続性を促進する上で重要な役割を果たしていることを示しています。
ビジネスの増加に関して、報告期間中、フロントエンドの早期研究事業の導流により、企業プロジェクト数は急速に増加しました。2024年上半期には、企業は総合プロジェクトを61件新規獲得し、2023年上半期の46件と比較して、これまでの企業最高の半期業績の一つとなりました。これにより、企業が現在進行中の総合プロジェクト数が742件に達しました。また、企業は業界で最大規模かつ多様な複雑な生物医薬品製品をカバーしています。豊富な生物医薬品パイプラインを持つ重要性は理解されており、ADC、バイスペシフィック抗体、モノクローナル抗体、融合タンパクなどは現在人気のある薬物形態です。薬物の研究開発リスクは大きいと広く知られていますが、豊富なプロジェクトパイプラインには何度も何十億ドル規模の薬物が生まれる機会があります。
詳しく見ると、薬明生物の現在の臨床前プロジェクトは359件で、前年比で25.52%増加しています。早期(第IおよびII期)臨床開発プロジェクトは311件(第I期224件および第II期87件)、前年比で15.6%増加しています。後期(第III期)の臨床開発プロジェクトおよび商業生産プロジェクトは72件に増加しました(後期56件、商業生産16件)、前年比で9%増加しています。
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今年上半期、薬明生物のプロジェクト構造の変化の特筆すべき特徴は、pre-IND事業の成長が他のセクターよりも明らかに高かったことです。これは現在の下流の生物医学市場動向と密接に関連しています。
金融情報アプリによると、最近、HSBCイノベーションバンクが報告書を発行し、2023年においてグローバルの生物医学分野の融資はわずか161件で総額40億ドルでしたが、そしてわずか1年後の2024年には71件で総額52億ドルを超える融資が行われました。そして、レポートには「2024年上半期には、去年の年間と同等の融資量に達し、2022年のレベルに達する見込みがあります」とも記載されています。
皆が知る通り、健全な退出メカニズムは、バイオテクノロジー産業の健全な状態を判断する重要な指標であり、世界的な生物医学が徐々に回復していることを予示しています。
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また、最近、jpモルガンチェースが発行した「2024年上半期の米国バイオ医薬品取引と投資調査レポート」によると、2024年上半期には、米国のバイオ医薬品業界のリスク投資活動が回復の兆候を示しており、第2四半期は特に活発であり、大口の資金調達ラウンドがバイオ医薬品およびプラットフォーム研究への投資を推進しています。また、バイオ薬物と小分子は、早期投資およびライセンス取引の価値で引き続き先行しています。
早期プロジェクトの急速な成長は、先述の革新的医薬品企業がコスト管理に基づいて「コストパフォーマンスが高い」サービスプロバイダーを選択する主要なロジックを実証しています。
それゆえに、十分な受注があることは、薬明生物などのトップCXO企業がリスクに対する抵抗力と内生的成長力を持つ主要な理由です。
データによると、2024年6月末時点で、薬明生物の未完成の受注総額は201億ドルに達し、前年の上半期とほぼ同じ水準です。そのうち、未完成のサービス注文と未完成の潜在的なマイルストーン支払い注文はそれぞれ130億ドルと71億ドルに達しています。今後3年間で未完成の受注は36億ドルを超える見込みです。
また、CEOの陳智勝は中間業績説明会で「会社の未完成の受注総額は主にM側に表れており、R側とD側を含めると、会社の受注収入は実際には非常に大きいです。」と述べました。これによって、手元の受注データは会社の中長期の業績の安定した成長を保証し、非常に強力なリスクに対する抵抗力と内生的成長の確実性を示しています。
R側の持続的な力強さ、サービスと技術の確実性から見る
業績説明会で、CEOの陳智勝は「現在の騒がしい環境の中で確実性を見出すことが重要ですが、2024年上半期における当社の業績は依然として強靭であり、これは会社独自の効率的なCRDMOビジネスモデルと「分子追跡および獲得」戦略の成功した実行の成果です。」と述べました。
ビジネスセクターから見ると、ほとんどのCMOがM端(医薬品製造)ビジネスで門戸が比較的低いのとは異なり、薬明生物の基本的な事業はR端(医薬品発見)とD端(医薬品開発)に主にあります。今年の上半期、R端ビジネスの力強さが薬明生物が非常に強力な業績の伸縮性を示す重要な理由でした。
Zhix通財経アプリによると、昨年の上半期に、薬明生物はそれぞれ、国際的な製薬会社GSK、BioNTechとライセンス契約および研究サービス契約を締結し、4,000万ドル、2,000万ドルの先行支払いを受けました。
除了直接与クロスボーダーの医薬企業と協力する以外に、薬明生物は技術を活用して、顧客の医薬企業が「グローバル展開」を加速する手助けをしています。最近、メルクは同润生物と最終合意に達し、「7億ドルの初回支払い+6億ドルの達成マイルストーン金」という価格で、子会社を通じてB細胞関連疾患の新しい二重特異性抗体CN201を取得するために同润生物を買収し、CN201の世界的な権利を得ました。
値する一提の事は、CN201は薬明生物のWuXiBodyTM、TCE、WuXiUPTMの3つの独占特許技術プラットフォームで開発され、クロスボーダー医薬企業による「高額な初回支払いと高い達成マイルストーン金」の買収を手に入れているため、本質的には国際的な製薬大手が薬明生物の研究開発技術を高く評価していることを体現しています。
前文で言及したように、国内外の革新的医薬品企業は「資金不足の冷たい冬」を経験した後、研究開発コストのコントロールへの強い需要があり、独占的で効率的な技術プラットフォームと信頼性の高い品質管理システムが、顧客が薬明生物を選択する重要な理由です。
技術プラットフォームの面では、双抗プラットフォームであるWuXiBodyTMは、既存のいくつかの双抗技術プラットフォームと比べて、各プロジェクトで6〜18ヶ月の研究開発時間を節約し、生産コストを著しく削減できます。一方、昨年導入された生物工学技術特許プラットフォームであるWuXiUITMは、製品の品質を保証しながら、モノクローナル抗体や双特異性抗体、再組換えタンパク質など、異なる分子タイプの生産量を同じ培養時間内で3倍から6倍に向上させ、伝統的な流加培養工程に比べて、一回性生物反応器内の原液生産コストを60〜80%削減できます。
将来の生物医学の発展は、革新に限らず、革新の効率にもかかっており、薬明生物が果たす役割は絶対に軽視できません。
品質管理の面では、現在薬明生物はEMAとFDAから合計21回の検査を受け、PAIに100%合格しています。2023年から、14の顧客プロジェクトがEMAの検査に合格し、4つがFDAの検査に合格しており、これにより薬明生物のグローバル品質体系が引き続き権威ある監督機関によって認められていることが明らかです。品質は医薬品の開発と製造の命運を左右し、最近、いくつかの大手医薬企業が製造品質の問題により医薬品の正常な市場承認に影響を与えているニュースが頻繁に報道されており、品質体系をクリアする製造パートナーの重要性がより際立っています。
生産能力の面では、薬明生物の生産能力の持続的な拡大は、先進的な技術と信頼性の高い品質管理システムが生産段階に反映されている結果です。
情報筋によると、薬明生物はグローバルでの展開と能力構築を強化しています。現在、薬明生物のアイルランド拠点は2025年に生産が近づいています。その内MFG6.1は今年上半期に初めて工程検証(PPQ)を成功させ、MFG6.2の拡大計画は今年第四半期に完了する見通しです。同時に、MFG7も商業生産を開始しました。同社はアイルランド拠点が2026年に安定稼働段階に入ることを見込んでいます。また、シンガポールの綜合CRDMOセンターも正式に建設段階に入り、製造能力は12万リッターに達する予定です。
総合的に言えば、先進的なプラットフォーム技術と広く認められている国際品質体系の支持のもと、薬明生物の独自の一体化モデルと「分子に追随して勝ち取る」戦略は継続的に力を発揮し、二つのドライブ戦略の成功した推進により、企業と世界のリーダーとの差別化の優位性がますます拡大するでしょう。
成長し続けるグローバルCRDMO業界の発展空間、企業自身の強力な競争バリアおよび未完了の注文と組み合わせることで、薬明生物の本質的価値は持続的に開放され、市場評価は安定的に回復し、上昇することが期待されています。