中国国家药监局医薬品審査中心（CDE）の公式ウェブサイトは最新の公示を行いました。吉利徳サイエンシズ（GILD.US）による防備用ゴシチズマブ単抗の臨床研究の再承認がありました。
智通財経アプリによると、中国国家药监局医薬品審査中心（CDE）の公式ウェブサイトは最新の公示を行いました。吉利徳サイエンシズ（GILD.US）による防備用ゴシチズマブ単抗の臨床研究が再承認されました。適応症はプラチンベースの化学療法とプログラム細胞死タンパク質1/プログラム細胞死リガンド1（抗PD-1/PD-L1）療法後の進行性または晩期子宮内膜癌患者です。
公開情報によると、ソシチズマブ・ゴビテカン（英語商品名：トロデルビ）はTrop-2に対する抗体薬物複合体（ADC）であり、TROP2は多くの実質腫瘍で高発現しており、ADC薬物の開発の主要な標的の一つです。ゴシチズマブ・ゴビテカンはSN-38というトポイソメラーゼ阻害剤を可逆的なリンカーで結びつけ、モノクローナル抗体と結合させる設計になっています。この組み合わせにより、活性薬剤成分がTrop-2を発現する細胞およびその周囲の環境に送達されます。
現在、ゴシチズマブ・ゴビテカンは米国で多くの適応症に承認されており、三重陰性乳癌、HR+/HER2-乳癌、および尿路上皮癌（mUC）などが含まれます。同時に、肺がん、頭頸部がん、および子宮内膜癌に対する臨床研究が進行中です。