报道称，NHS肯定会拒绝礼来的Donanemab。该报道还表示，鉴于该药物的副作用，MHRA甚至可能不会批准Donanemab上市。一位知情人士表示：“既然NICE已经拒绝了Leqembi，那么肯定不会批准Donanemab，因为Donanemab产生严重副作用的风险是Leqembi的两倍。”イギリスの規制機関が、百健傘下のアルツハイマー病医薬品Leqembiが英国国民医療サービス(NHS)での使用を承認しなかった後、報道によれば、イーライリリー傘下のアルツハイマー病医薬品Donanemabも同じ運命に直面すると指摘されています。
智通財経アプリによると、イギリスの規制機関が、百健(BIIB.US)傘下のアルツハイマー病医薬品Leqembiが英国国民医療サービス(NHS)での使用を承認しなかった後、報道によれば、イーライリリー(LLY.US)傘下のアルツハイマー病医薬品Donanemabも同じ運命に直面すると指摘されています。
8月22日、イギリスの医薬品・医療製品規制当局(MHRA)がLeqembiの販売を承認しました。しかし、同時に、政府の支援を受けるNHS患者に医薬品を提供するかどうかを決定する英国の医療保健規制機関である英国国立健康臨床優化研究所(NICE)は、先週金曜日に発表したガイダンス草案で、LeqembiはNHSで提供されないと述べています。Leqembiの利点が小さすぎて、その高額なコストが妥当であるとは証明されていないためです。
報道によると、NHSは確実にイーライリリーのDonanemabを拒否するでしょう。また、その報道は、Donanemabの副作用を考慮して、MHRAがDonanemabの販売を承認しない可能性さえあると述べています。情報筋によると、「Leqembi」をNICEが拒否したことから、「Donanemab」も確実に承認されないでしょう。なぜなら、「Donanemab」の重大な副作用のリスクは「Leqembi」の2倍だからです。
今年早い時期に、Donanemabは米国食品医薬品局(FDA)から早期の症状のあるアルツハイマー病の治療に承認され、商品名はKisunlaです。イーライリリーはKisunlaを1本695.65ドルで価格設定しています。臨床試験データによると、患者のうち17%が6ヶ月以内に目標を達成し、47%が12ヶ月で達成し、69%が18ヶ月で達成しています。これに基づくと、6ヶ月治療に18本使用する費用は12,522ドル、12ヶ月治療に46本使用する費用は32,000ドル、18ヶ月治療に70本使用する費用は48,696ドルです。これに比べて、百健のLeqembiは年間2.65万ドルで定価設定されています。
