8月26日のニュース、中国国家医薬品監督管理局医薬品審査中心(CDE)の公式ウェブサイトによると、 $ノボ・ノルディスク (NVO.US)$ 申請されたノボノルディスクが開発したシメグルタイド注射液の新しい適応症に関する上市申請が受理され、具体的な適応症情報はまだ公開されていません。中国でノボノルディスクが開発したシメグルタイド注射液は、2型糖尿病や長期的な体重管理に使用されるためにすでに承認を取得しています。そして、グローバルでは、シメグルタイドはさらに多くの適応症分野で臨床開発が進んでいます。公開資料によると、今回の上市申請の適応症は、心血管疾患や肥満または過体重の成人の心血管死亡、心臓発作、脳卒中リスクを低下させるために使用可能性が推測されます。この適応症は今年3月に米国FDAから承認されました。
シメグルチンは長時間作用型のGLP-1アナログで、天然のGLP-1と94%の同一性を持つアミノ酸配列を有し、GLP-1受容体作動薬の効果を発揮します。シメグルチン注射液0.25、0.5、および1.0mgは2021年4月に中国で2型糖尿病の治療に承認されました(商品名Ozempic)。2024年6月には、シメグルチン2.4mgの注射剤(商品名Wegovy)が中国で長期的な体重管理のために承認されました。