勵晶太平洋(00575)は、江蘇万邦生化医薬グループ有限責任公司(江蘇万邦医薬、復星医薬(集団)株式会社の完全子会社)、江蘇万邦医薬营销有限公司(江蘇万邦营销、江蘇万邦医薬の提携会社)、Genetic S.p.A.(Genetic)およびPlethora Solutions Limited(Plethora、同社の完全子会社)と製造および供給契約を締結しました。この契約に基づき、Geneticは契約条件に従って、江蘇万邦医薬の中国市場における製造および供給に関してSenstendTMを提供します。契約の初期期限は5年であり、その後2年ごとに自動的に更新されます。
中国の規制承認プロセス中の大きな障害が協定の締結によって取り除かれ、江蘇万邦医薬は国家薬品監督管理局に新薬の申請を提出し、12か月以内に承認を得る予定です。協定の条件によれば、江蘇万邦医薬は実現可能な場合にはできるだけ速やかに、ただし製造データを受け取ってから3か月以内に新薬の申請を国家薬品監督管理局に提出することになります。
グループの最高経営責任者であるJamie Gibson氏は、「この契約の締結により、国家薬品監督管理局への新薬の申請を提出する最後の障害が取り除かれました。中国のビジネスパートナーが国家薬品監督管理局に新薬の申請をできるだけ早く提出することを期待しています。そして、申請提出後の12か月以内に承認を得る見通しです」と述べています。
SenstendTM(中国でのブランド名はFortacinTM)は、リドカインとプラミカインの2つの市販薬を配合した特許製剤であり、早漏治療のためのメータードーズエアロゾルです。Plethoraは2018年12月に江蘇万邦医薬との独占ライセンス契約を締結し、SenstendTMを中国で早漏治療薬として販売しています。
Jamie Gibson氏はさらに、「SenstendTMは、導入後の最初の年に中国の約900万人の患者に助けとなることが予想され、10年目までには1.7億人を超える患者数に成長する可能性があります。強力なパートナーである江蘇万邦医药は復星の一部であり、中国でも最大の医薬品および医療保健製品の販売業者である国薬の病院、クリニック、薬局のネットワークを通じて成熟したマーケティング能力、eコマースプラットフォーム、全国規模の物流および流通を確保し、SenstendTMの商業的な成功を保証しています」と述べています。
励晶太平洋(00575)は、商業戦略のパートナーである江蘇万邦生化医药集团有限责任公司(江蘇万邦医药、上海復星医药(集団)株式会社の完全子会社)、江苏万邦医药营销有限公司(江苏万邦营销、江苏万邦医药の連属会社)、Genetic S.p.A.(Genetic)およびPlethora Solutions Limited(Plethora、同社の全額子会社)と協力し、中国の市場でSenstendTMの製造および供給に関する契約を締結しました。この契約の期間は最初の5年間であり、その後2年ごとに自動的に更新されます。