On Friday, Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) announced that it would implement significant changes to offering 340B pricing for its popular drugs, Stelara and Xarelto.
Stelara (ustekinumab) is indicated for moderate to severe psoriasis, active psoriatic arthritis, Crohn's disease, and ulcerative colitis.
Xarelto (rivaroxaban) is a blood thinner that treats and helps prevent blood clots related to certain conditions involving the heart and blood vessels.
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Beginning October 15, disproportionate share hospitals (DSHs) participating in the 340B Drug Pricing Program must buy these drugs at full price and submit data to Johnson & Johnson.
Once the drug's 340B status is verified, the hospitals will receive a rebate reflecting the 340B discount.
The pharma giant said the policy shall take effect in approximately two months, on October 15, and the company will provide an additional grace period for rebate claims submission.
DSH Covered Entities will have over six months to adjust to the new policy.
In a statement, AHA said that it has informed Johnson & Johnson that its rebate model is inconsistent with the 340B statute and that the Secretary of the Department of Health and Human Services has not approved this model.
HRSA further informed the AHA that it would take appropriate action as warranted.
The drugmaker outlined that under the program, covered entities must submit rebate claims data within 45 days of dispensing the drug. However, a grace period allows for claims submissions outside the 45-day window through March 10, 2025.
"We believe this update will significantly improve program integrity while at the same time enabling covered entities to obtain the 340B price on eligible 340B sales," Johnson & Johnson said in its notice.
Johnson & Johnson's Imbruvica is among the drugs to be a part of the first round of drug price negotiation.
Price Action: JNJ stock is up 0.49% at $164.93 at last check Monday.
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金曜日、ジョンソン・エンド・ジョンソン(nyse:jnj)は、人気のある薬、ステララとザレルトの価格設定に重大な変更を実施することを発表しました。
ステララ(ウステキニマブ)は、中等度から重度の乾癬、活動性乾癬性関節炎、クローン病、潰瘍性大腸炎に適応されています。
ザレルト(リバロキサバン)は、心臓および血管に関わる特定の状態に関連する血栓に効果のあるシンナーです。
ジョンソン・エンド・ジョンソンの乾燥肌用薬剤ステラーラのメディケア費用が、薬局で購入した場合に約2倍になった。
10月15日以降、3400億ドルの薬価プログラムに参加する不均衡なシェア病院(DSHs)は、これらの薬を定価で購入し、データをジョンソン・エンド・ジョンソンに提出する必要があります。
薬の3400億ドルのステータスが確認されると、病院は3400億ドルのディスカウントを反映したリベートを受け取ります。
製薬大手は、政策が約2か月後の10月15日に発効すると述べ、リベート請求の提出に追加の猶予期間を提供すると述べています。
DSHカバードエンティティは、新しい政策に適応するために6か月以上の時間を持つことになります。
AHAは声明で、ジョンソン・ジョンソンにそのリベートモデルが3400億の法律と矛盾していること、保健福祉省の長官がこのモデルを承認していないことを通知したと述べた。
HRSAはさらにAHAに対して、必要な対応をとると通知した。
このプログラムでは、対象機関は薬を発行してから45日以内にリベート請求データを提出する必要があります。ただし、猶予期間があり、2025年3月10日までに45日間を超える請求の提出が許可されています。
「このアップデートにより、プログラムの整合性が大幅に向上し、同時に対象機関が3400億の価格で対象の販売を行うことができるようになります」とジョンソン・ジョンソンは声明で述べています。
ジョンソン・ジョンソンのイムブルビカは、薬価交渉の最初のラウンドに含まれる薬の一部です。
株式の価格動向:JNJ株は最終チェックの時点で0.49%上昇し、164.93ドルです。
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